喜大普奔！BRAF突变的黑色素瘤患者生存希望增加！
FDA批准，可将cobimetinib和vemurafenib联合使用，用于治疗转移和扩散且不能用手术切除的黑色素瘤患者或含有突变BRAF基因的肿瘤患者。
MedSci原创 - 黑色素瘤，基因突变，联合用药 - 2015-11-13
Braftovi/Mektovi联合在美国获批用于BRAF突变转移性黑素瘤
Array制药公司于本周三宣布，FDA批准Braftovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib）联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Array公司首席执行官Ron Squarer说：“Braftovi/Mektovi是第一个有针对性的治疗方法，可以在第三阶段试验中赋予患者30个月以上的中位总生存期”。
MedSci原创 - Braftovi，Mektovi，BRAF突变 - 2018-06-28
NCI公开全球最大的肿瘤基因数据库
在个体化治疗的广阔前景下，美国、英国和台湾都大力建设自己的肿瘤基因组数据库，希望通过肿瘤数据库的建设实现肿瘤患者个体化治疗，其中的变异基因分型后将成为肿瘤药物的攻击靶点，从而实现在基因组水平上对肿瘤进行靶向性治疗。 美国国家肿瘤研究所（NCI）已公开迄今为止规模最大的肿瘤相关的变异基因数据库，这些遗传信息可对肿瘤进行基因分型，其致癌基因的分子机制为靶向治疗提供依据。具有应用价值的是，研究
MedSci原创 - 肿瘤，基因，数据库 - 2015-05-02
癌症治疗进入小众时代？
近日，美国国家癌症研究所(NCI)发布了有史以来规模最大的癌症相关基因变异数据库。NCI在一份声明中称，基于基因组学研究的新数据库将对全球开放获取，预计将有助于研究人员加快新药的开发，同时能够更好地将患者与疗法进行匹配。NCI对全球公布迄今为止最大的癌症相关基因变异数据库，再次证实了现代医药发展的一个方向，即疾病治疗和药物开发再也不是大众时代，而是小众时代，或分众时代。也就是说，即便同样患胃癌，每
bio360 - 癌症 - 2013-08-23
AACR 2020：靶向联合免疫治疗显著延长BRAF突变晚期黑色素瘤患者无进展生存（IMspire150试验）
2020年AACR年会采用线上虚拟会议的形式召开。4月27日美国东部时间上午临床全体大会环节，来自澳大利亚彼得·麦克卡勒姆癌症中心的Grant McArthur教授报告了IMspire1
MedSci原创 - 黑色素瘤，BRAF突变晚期黑色素瘤，AACR 2020，阿替利珠单抗 - 2020-05-01
2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
张锋：利用CRISPR发现未知基因功能
基因编辑，尤其是CRISPR/Cas9系统，从某种意义上来说就像是一辆正在生产的闪亮新车，在构建主要框架的同时也开始启动，而且还准备开始一路飚车。 自2012年底CRISPR/Cas9最初被用于基因编辑之后，这个前途光明的技术已经被应用到了许多研究领域，而且随着技术的改良，越来越多的研究团队利用CRISPR进行大规模的遗传筛选，比如用于识别导致癌症抵抗治疗的突变，或者加速药物靶标评估。RNA
生物通 - CRISPR，基因功能 - 2016-06-10
2011年美国35只新药获批 创7年新高
2011年，随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，美国获批新药数量创7年来新高，共批准35只新药(MedSci注：国内很多数据说是30只，其实不正确，35个，包括了一些成像剂），同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有36只新药获得批准。 小结下来，肿瘤有7个，用于孤儿病的有10个，丙肝新药2个，抗凝药物2个，用于MRSA感染1个，蝎毒
MedSci原创 - 新药，FDA - 2012-01-20
2014年FDA新批准的抗肿瘤药物
年年月月花相似，岁岁年年花不同。每年美国FDA">FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议，也使审评加快了速度，速度与时间在赛跑，时间就是金钱，让人们充满了希望。 2014年，美国FDA药品评价和研究中心批准了41个新分子实体和生物制品许可申请。为过去18年之最。2014年美国FDA批准的41个新药中抗感染类药物有10个，而抗肿瘤领域也不示弱，仍达到了9个新药，而且获得美
新康界 - FDA，抗肿瘤药物 - 2015-02-10
2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04
FDA官员：癌症治疗过去和未来
作者：Richard Pazdur FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任 今天，肿瘤学与70年代时截然不同，那是我还在芝加哥当一个肿瘤研究员，在1988年，在MD安德森癌症中心的大学教书，在1999年进入FDA。我还记得我们治疗晚期肾癌的唯一药物是激素Megace的时候，记得治疗转移性结直肠癌的药物只有5-氟尿嘧啶的时候，记得治疗慢性粒细胞白血病（CML）的药物只
MedSci原创 - FDA，抗癌药物，肾癌，乳腺癌，慢性粒细胞白血病 - 2012-02-17
2013年全球药物研发的一些新的趋势
在过去被称为失去的十年中，全球制药业的研发产品线并不理想。近年来有哪些趋势呢？William Looney给您进行如下解释。作者主要介绍了包括以下一些研究热点领域：老年性痴呆，丙肝药物，类风湿性关节炎，肿瘤，高血脂，糖尿病，多发性硬化，骨质疏松，以及一些孤儿药的开发状况。
MedSci原创 - 药物，研发 - 2013-07-05
ECC 2013：转移性黑色素瘤治疗的重大进展
Peter MacCallum癌症中心的Grant McArthur 博士报道称，在BRIM7研究IB期试验中发现，当一款新型MEK抑制剂药物cobimetinib与威罗菲尼（vemurafenib (Zelboraf
dxy - 转移性黑色素瘤，治疗 - 2014-01-07
2013年有关衰老的最重要的12个问题的研究进展(下)
7. Taking a multivitamin supplement does not help prevent cognitive decline in normal healthy adults, but may prevent cognitive decline in the elderly who have depression Two major publicat
MedSci原创 - 衰老 - 2014-02-25
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