2016体外诊断试剂大盘点
体外诊断（IVD，In-Vitro Diagnostics）是现代医学诊断、治疗、预防等临床决策的基石。我国IVD行业起步较晚，呈现基数小、增速快等特点。经过30多年的发展现已具备产业规模发展条件，IVD试剂行业整体正处于周期景气的高点，未来中国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长，医药企业可以通过投资并购相关企业进一步的扩大体外诊断试剂的市场份额。
火石创造 - 体外诊断 - 2016-12-27
甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》、《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 甘油三酯 - 2024-06-07
中国IVD产业投资与并购CEO论坛即将召开
2019年由CHC医疗咨询联合杭州钱塘新区管理委员会（杭州医药港）共同举办的“第六届中国IVD产业投资与并购CEO论坛”将于7月17-18日在杭州盛大召开。
生物探索 - IVD，投资，并购 - 2019-06-24
病理实验室试剂管理共识
病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。
临床与实验病理学杂志 - 病理实验室试剂 - 2024-05-24
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - C反应蛋白 - 2024-06-06
IVD前沿丨cfDNA数据检测于临床新应用
作者开发了一种方法，利用单细胞转录组图谱从头扫描cfDNA片段图谱，以获得健康和疾病中一系列潜在的细胞类型贡献者。
小桔灯网 - cfDNA，液体活检 - 2024-04-15
IVD前沿丨尿液来进行卵巢癌检测
该研究探讨了在患者友好的样本（尿液和宫颈阴道自收集样本）中检测卵巢癌的分子标志物，包括甲基化标志物、体细胞拷贝数变异和 DNA 片段化模式。
小桔灯网 - 卵巢癌，分子标志物，尿液 - 2024-06-10
IVD前沿丨AD检测的新型标志物
本研究的目的是评估脑脊液免疫激活标志物和已建立的AD生物标志物与APOE基因型、临床特征，以及认知状态进展的关联，以及了解免疫激活标志物和AD生物标志物之间的关系。
小桔灯网 - 阿尔茨海默病，标志物 - 2024-05-05
碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024修订版）
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 碱性磷酸酶 - 2024-06-06
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22
IVD前沿丨可高效捕获循环肿瘤细胞新技术
文章描述了DNA -四面体框架偶联的适体“n-simplexes”，可以自行定义空间排列和化学计量，用作特异性靶向细胞膜上受体-配体相互作用的探针。
小桔灯网 - 循环肿瘤细胞，n-simplexes，DNA -四面体框架偶联 - 2024-03-20
IVD新技术：微流体在临床液体活检中应用
文章中，作者提出了一种被动、高效、粘弹性和无标签的微流体装置，能够直接从人体血液中分离sEV。集成系统包括两个模块:细胞去除模块和sEV分离模块。
小桔灯网 - 液体活检，微流体 - 2023-11-04
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