药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品
细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题，随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显，相关研究受到业界广泛关注，急盼国家出台相关指导原则给予引导。
CDE - 药审中心，细胞治疗 - 2017-07-21
2018年NSFC函审 或 已在路上，你知道专家如何遴选吗？
2018年NSFC形式审查结果到临之际，大家期待的函审或已在路上，你知道专家如何遴选吗？这里我们来给大家分析一下。先来看看NSFC指南的规定：
解说国自然 - NSFC，函审，专家，遴选 - 2018-04-24
互联网医疗智能辅助审方系统的构建与应用专家共识
本专家共识基于医疗机构审方系统的构建经验，在现有审方系统功能和审方规则制订方法的基础上，对互联网医疗智能辅助审方系统的构建和应用提出建议，以进一步促进互联网医疗审方工作的规范化，保障合理用药。
中国全科医学 - 互联网医疗智能辅助审方系统 - 2023-06-01
CFDA药品“优审”政策更新，国家临床研究中心成重点
CFDA更新《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，新划定两类药品进入优先审评审批行列，国家临床医学研究中心为更新中的一大重点。在利好不断的政策大环境下，国家临床研究中心有可能打破医、研、企藩篱，加速药械上市流程吗？
健康点healthpoint - “优审”政策，国家临床研究中心 - 2017-12-29
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
缺失数据是临床试验中常见的重要问题，可能引起试验结果难于解释，甚至影响整个试验的推断和结论，但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视。实际应用中，申请人对待缺失数据的处理存在盲口应用统计学方法的现象，给新药安全有效性的评价和确证带来诸多困难。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析，探讨对缺失数据的预防、估训一量的选择、缺失数据的统训一分析方法以及敏感性分析等，以期有助于申请人在临床试验中加强
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）
为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 创新药物 - 2023-07-10
成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师
记者从成都市食品药品监督管理局获悉，结合成都市执业药师数量不足的实际情况，近年来，成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务，并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+药品流通”改革，日前，成都食药监决定在全市药品零售环节扩大执业药师远程药学服务，并提出新的要求。经济日报-中国经济网记者注意到，此前，成都市食药监曾要求开设执业药师远程药学服务的药品零售连锁企业，每1
经济日报-中国经济网 - 成都，远程审方，执业药师 - 2017-10-25
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）1月29日，药审中心将“基本原则”（附件
医谷 - 儿童用药，评定原则，品种名单 - 2016-02-02
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-04-23
国产14价宫颈癌疫苗拟纳入优先审评，药审中心：上市尚早
3月30日，国家药审中心主任许嘉齐向澎湃新闻介绍称，目前国内药企都在逐步研发宫颈癌疫苗，将高危型病毒分成14种，价数越高，研发难度越大。
澎湃新闻 - 国产，宫颈癌，评审 - 2018-04-01
Nature爆审稿系统中的巨大漏洞：作者审自己的稿子
做过杂志编辑的人，应该都有一些类似的体验，那就是在寻找审稿人的时候，会面临一个头痛的问题：想去邀请在该领域很有造诣的知名研究人员，但这些大牛往往比较忙碌，要么直接拒审，要么到期限后无法返回审稿意见。
科学网博客-生态学时空 - Nature，审稿系统 - 2015-01-06
医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席
生物谷 - 新药，旧药，医药代表 - 2014-03-11
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