医用防护服产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用防护服产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医用防护服 - 2024-04-06
热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 热敷贴 - 2024-05-14
GE两产品被查出被翻新仿冒
你以为你买到的是GE家进口超声设备,但它实际上只是个“李鬼”。 日前,湖北省药监局通报了一起医疗器械行政处罚案件
赛柏蓝器械 - 翻新仿冒,GE,行政处罚 - 2017-09-20
窝沟封闭剂产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《窝沟封闭剂产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 窝沟封闭剂 - 2024-03-05
国际输血学会人体医疗产品可追溯性指南
本指南应作为评估当前系统和制定计划以确保系统变更保持可追溯性的基础。
International Society of Blood Transfusion - 人体医疗产品 - 2023-05-29
杨森中国又一创新药物纳入国家医保目录,2个产品续约,2个产品调整支付范围
在配合中国政府推动创新药品准入的同时,杨森中国还致力于打造新的战略合作关系,与行业伙伴共同携手促进中国医疗健康产业发展,为中国人民的健康福祉贡献力量。
杨森中国 - 2023-01-19
FDA 指南:局部眼科药物产品的质量考虑
本指南讨论眼科药物产品的某些质量考虑(即:,溶液,悬浮液,乳剂,凝胶,药膏和乳霜),用于眼内和周围的局部注射。
FDA官网 - 局部眼科药物 - 2023-10-14
武田在ASCO和EHA上展示肿瘤学产品组合和研发产品线的最新研究成果
研发产品线报告重点阐述利用先天免疫力战胜癌症及改善患者生活的项目所取得的进展
网络 - 肿瘤,美国临床肿瘤学会年会,武田药品工业株式会社,欧洲血液学协会会议 - 2022-06-01
法国对皮肤美白注射产品发出禁令
法国国家药品与健康产品安全局5日在其网站上发布决定,将禁止使用任何用于皮肤美白或提亮肤色的注射产品,并将禁止相关产品的生产、销售、无偿提供、进出口或广告宣传活动。该机构强调,此类产品的成分及使用方式可能对消费者的健康带来很大风险。如今,无论在法国还是其他国家,不少爱美人士、尤其是女性消费者愿意通过注射美白产品追求“完美”肤色。这些产品的生产厂家往往宣称,产品具有排毒养颜、使肌肤焕发年轻光彩的“神奇
新华社 - 药品,化妆品 - 2016-04-07
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-04-17
BMJ:“运动产品”广告缺乏足够科研证据
功能饮料能让人快速补充体力、运动鞋能让人跑得更快……这都是常见的运动产品广告。但英国一项最新研究指出,消费者不应轻信这些广告,因为许多厂商对这类运动产品功能的宣传缺乏足够的科研证据。 英国牛津大学等机构的研究人员在新一期《英国医学杂志》出版集团公开期刊上发表报告说,他们对104个运动产品广告中400多种号称其产品能提升运动表现的宣传说法进行了分析,这其中包括著名功能饮料葡萄适
新华网 - 运动产品,广告,科研证据 - 2012-07-23
FDA产品质量评估的收益风险考虑
本指南描述了 FDA 在对提交给 FDA 评估的化学、制造和控制 (CMC) 信息进行产品质量相关评估时应用的利益风险原则,这些信息是根据联邦食品 (Federal Food) 第 505 条作为原始
FDA - 产品质量 - 2022-08-06
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