非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
2021-12-21 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
2021-12-21
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2021-12-21 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
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非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
2021-12-21
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-03-16
患者男性,50岁。主因突发胸痛8小时就诊。
患者女性,53岁,因胸痛、胸闷2个月入院。
冠脉分叉部位的分支血管有时以较大角度发出,造成正向导丝通过困难。
患者男性,33岁,发作性胸骨后不适3个月余入院。
患者男性,58岁。发作性头晕1个月来院。无心绞痛症状,心电图示异常Q波。心脏彩超示节段性室壁运动异常。
造影显示左主干体部严重狭窄,主干末端真性分叉病变,回旋支开口刁钻。之前操作1小时导丝也没进入回旋支。
欧洲心律学会(EHRA,European Heart Rhythm Association) · 2018-06-05
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-03-16
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