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Constant<font color="red">制药</font>将开展TXA127用于<font color="red">大</font>疱性表皮松解症的临床开发

Constant制药将开展TXA127用于疱性表皮松解症的临床开发

Constant制药近日宣布,与专注疱性表皮松解症的慈善机构 - DEBRA(奥地利)、Cure-EB和Epidermolysis Bullosa Research合作开展TXA127的临床开发计划,以治疗罕见的疱性表皮松解症(EB)。

MedSci原创 - TXA127,Constant制药,大疱性表皮松解症 - 2018-11-28

国家卫生健康委员会有关负责人解读仿<font color="red">制药</font>管理新政四<font color="red">大</font>看点

国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药管理新政四看点

近年来,我国仿制药行业快速发展,为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时,部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。

新华社 - 仿制药管理,政策解读,制药强国 - 2018-04-04

从<font color="red">制药</font>大国迈向<font color="red">制药</font>强国 仿<font color="red">制药</font>发展“跨三关”

制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。《意见》提出完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,也为解决百姓用药难题提供了方案。

人民日报海外版 - 制药,仿制药 - 2018-04-10

原研药vs仿<font color="red">制药</font>,差异在哪里?——原研厄贝沙坦的五<font color="red">大</font>优势

原研药vs仿制药,差异在哪里?——原研厄贝沙坦的五优势

在仿制厄贝沙坦临床广泛应用的环境下,你是否有过疑虑:仿制厄贝沙坦真的与原研厄贝沙坦一样吗?

网络 - 原发性高血压 - 2023-06-06

仿<font color="red">制药</font>不能只仿<font color="red">制药</font>名,而不仿制质量

仿制药不能只仿制药名,而不仿制质量

原研药是原创药,又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。

网络 - 糖尿病肾病,原发性高血压 - 2023-01-01

2011 ESOT委员会建议:仿<font color="red">制药</font>替代免疫抑<font color="red">制药</font>

2011 ESOT委员会建议:仿制药替代免疫抑制药

2011年7月,欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。

Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植,免疫抑制药物,免疫抑制药 - 2022-09-05

FDA 指南:生物仿<font color="red">制药</font>和可互换生物仿<font color="red">制药</font>产品的标签

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

十二部门:加强仿<font color="red">制药</font>技术攻关,促进仿<font color="red">制药</font>替代使用

十二部门:加强仿制药技术攻关,促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、发展改革委、教育厅(教委)、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院:2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药,技术攻关,替代使用 - 2019-01-02

FDA指南:生物仿<font color="red">制药</font>和可互换生物仿<font color="red">制药</font>产品的标签

FDA指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请),为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

法国第二<font color="red">大</font><font color="red">制药</font>公司施维雅(Servier)24亿美元收购Shire公司的肿瘤业务经营权

法国第二制药公司施维雅(Servier)24亿美元收购Shire公司的肿瘤业务经营权

Shire已将其肿瘤学特许经营权成功出售给Servier公司,交易价值24亿美元。

MedSci原创 - Servier,Shire,收购,肿瘤 - 2018-08-31

中国<font color="red">制药</font>出海征途

中国制药出海征途

制药产业从业者来说,这是一个充满希望的年代,首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。

医药魔方 - ICH,全球化,出海,CRO - 2019-12-17

Luqa<font color="red">制药</font>和Ferrer<font color="red">制药</font>宣布联合推进亚洲皮肤病的治疗

Luqa制药和Ferrer制药宣布联合推进亚洲皮肤病的治疗

近日,中国领先的皮肤病学和美容公司Luqa制药和Ferrer制药公司宣布,将达成战略联盟,以寻求皮肤病的新型治疗方法的发现、开发和商业化。

MedSci原创 - Ferrer,Luqa制药,皮肤病 - 2018-10-21

FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加

印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称,自今年10月起,美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用,在美国市场,许多印度制药商会面临高额的销售成本。美国卫生监督机构表示,印度是美国第二药品出口商。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物,并且占据10%的美国仿制药市场,而美国制

环球网 - 新药,FDA - 2013-08-21

医学制药词汇A

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医学制药 - 2010-07-07

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