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[ABC4]落叶知秋：预测2017年ABC4共识中HER2+晚期乳腺癌解救方案设计顺序
ABC共识大会是晚期乳腺癌领域最重要的全球性会议。该大会在最新研究进展的基础上，通过专家组成员的讨论，制定出适合于晚期乳腺癌患者治疗的规范和指南，提高晚期乳腺癌全球治疗水平。第4届ABC大会（ABC4）于今年11月2日至4日在葡萄牙里斯本举行。像往届一样，作为HER2阳性晚期乳腺癌核心疗法的抗HER2治疗仍将是本次大会的讨论热点之一。
ioncology - HER2+晚期乳腺，解救方案 - 2017-11-07
Moderna公司完整版新冠病毒mRNA疫苗临床试验设计方案
美国疫苗明星公司Moderna，从一开始就成为“众矢之的”，他们从来没有成功研制出来过任何疫苗产品，甚至也没有向FDA提交过他们准备研发的疫苗临床试验申请(IND)。
MedSci原创 - 临床试验 - 2020-09-20
阿斯利康公司完整版新冠病毒疫苗临床试验设计方案（免积分下载）
随着疫苗临床试验进入了最关键的III临床试验，越来越多人从各方面打探该RNA疫苗临床试验的设计方案和实施进展情况。
MedSci原创 - 临床试验，新冠病毒疫苗 - 2020-09-21
用于早期剂量探索临床试验的 SPIRIT 和 CONSORT 扩展：DEFINE（DosE-FINdiNg Extensions）研究方案
简介：早期剂量探索（EPDF）研究对于新疗法的开发至关重要，直接影响化合物或干预措施是否可以在进一步的试验中进行研究以确认其安全性和有效性。 标准方案项目：介入试验建议 (SPIRIT) 2013 和
BMJ Open . 2023 Mar 29;13(3):e068173 - 剂量探索 - 2023-10-13
FDA“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”介绍
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议，而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则，以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
药物评价研究 - 抗肿瘤药物 - 2023-06-18
小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南
《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在中医病证研究模式下，重点讨论具有病种、儿童和
药物评价研究 - 小儿积滞 - 2023-02-09
儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南
《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有病种、
药物评价研究 - 儿童肺炎支原体肺炎 - 2023-02-09
遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南
《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和
药物评价研究 - 遗尿症 - 2023-02-10
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（三）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本，相较于旧版本增加了综合方案（integrated protocol）设计时应注意的问题。
上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02
2016梅斯医学精品培训系列课程
临床科研课题设计与统计计划培训班 培训背景/简介： 临床科研是临床医生工作中的重要组成部分，而“课题方案设计”是所有做临床研究、希望发表高影响因子SCI论文必需掌握的科研基本功，然而很多科研人员没有系统地学习过临床研究方案设计和统计分析等专业知识，很多实施的方案都是简单的模仿或照抄，对研究设计的规范及要点一知半解，导致不少已发表的文章在试验设计和统计分析方法充斥着很多不合理
MedSci原创 - 梅斯医学，课程培训，SCI写作 - 2016-03-30
肝移植围手术期血管并发症诊治专家共识（2021版）
肝移植术后血管并发症是造成移植肝功能障碍和移植物丢失的重要原因之一，发生率为5%~25%，病死率高。供受者复杂多变的血管条件、吻合技术、感染和移植后急慢性排斥反应等，均可引起肝移植血管并发症。血管并发
中华外科杂志.2021.59(8):641-645. - 肝移植 - 2021-08-20
MedSci 临床研究设计方案评选大赛初审结果公布
临床研究设计是临床研究的灵魂，也是核心步骤之一。优秀临床研究成果是最终的花与果，但是必需要有坚实强壮的根基，才能造就源源不断的成果。2013年，MedSci举办了“临床研究课题设计大赛”，受到了广泛的关注。
MedSci原创 - 临床研究设计方案评选大赛，初审结果 - 2013-08-26
FDA指导原则：细胞和基因治疗产品早期临床试验设计的考虑
生物制品评估和研究中心 (CBER)/细胞、组织和基因治疗办公室 (OCTGT) 正在发布本指南，以协助申办者和研究人员设计细胞治疗 (CT) 和基因治疗 (GT) 的早期临床试验 ） 产品。 CT和
FDA - 基因治疗 - 2021-10-22
FDA行业指南：主方案：有效的临床试验设计策略，以加快肿瘤药物和生物制剂开发
本指南向用于治疗癌症的药物或生物制剂的申办者提供有关设计和实施临床试验的建议，旨在在同一总体试验结构中同时评估一种以上的研究药物和/或一种以上的癌症类型（主方案） 在成人和儿童癌症中。 一般来说，应该
FDA - 临床试验 - 2022-03-16
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