关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,基因治疗已成为研发热点之一,该类产品具有创新性和复杂性,有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗,血友病临床试验 - 2022-10-13
Nat Commun:临床试验证实,天然产物小檗碱调节胰岛素分泌,治疗糖尿病
在过去的三十年里,所有获准上市的小分子药物中,约有65%可以追溯到天然植物提取物或衍生物,或受其启发,如青蒿素和二甲双胍。
MedSci原创 - 糖尿病,天然产物 - 2021-09-25
J Clin Periodontol:刮治和根面平整、甲硝唑、阿莫西林治疗糖尿病及非糖尿病牙周炎的临床及微生物学研究
本文旨在评估患或不患糖尿病的牙周炎受试者接受刮治和根面平整(SRP),甲硝唑(MTZ)和阿莫西林(AMX)治疗后效果是否有差别。
MedSci原创 - 牙周炎,糖尿病 - 2018-11-17
KSI-301治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞的Ib期临床试验取得积极结果
Kodiak是一家临床阶段的生物制药公司,其实验性新药KSI-301是一种玻璃体内抗VEGF抗体偶联物,用于治疗湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。
MedSci原创 - 视网膜静脉阻塞,湿性AMD,KSI-301 - 2020-02-12
药监局重磅发布:2018年度药品审评报告
7月1日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家药品监督管理局(以下简称国家局)坚强领导下,继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称42号文件)和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44
药监局 - 药监局 - 2019-07-03
关于公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国内外间充质干细胞防治移植物抗宿主病的临床试验进展较为迅速,为提高相关产品的研究和申报效率,尽快满足患者的临床需求,生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 移植物抗宿主病 - 2023-09-13
NEJM: 阿利吉仑治疗2型糖尿病的临床试验:心肾终点
背景 这项研究旨在确定使用直接肾素抑制剂能否减少患有慢性肾病和(或)心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管和肾脏事件。 方法 我们以双盲的方式将9561例患者随机分配,接受阿利吉仑(300 mg/d)或安慰剂作为血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的辅助治疗。
NEJM - ALTITUDE试验,阿利吉仑,2型糖尿病 - 2012-12-04
2019 WMS临床实践指南:糖尿病的管理
2019年11月,荒野医学协会(WMS)发布了糖尿病管理指南,WMS成立专家小组针对1型糖尿病和2型糖尿病的治疗制定循证指导,主要内容涉及野外糖尿病的识别,预防以及并发症的管理。
Wilderness Environ Med. 2019 Nov 18. - 糖尿病 - 2019-11-30
2019 临床建议:糖尿病护理中动态血糖曲线的应用
动态血糖曲线利用连续血糖监测产生大量数据,为糖尿病患者提供了典型标准日血糖水平的直观表现,有助于确定血糖控制的模式和趋势。本文主要描述了来自德国糖尿病专家组关于动态血糖曲线的应用的共识建议。
J Diabetes Sci Technol. 2019 Nov 13. - 糖尿病护理,动态血糖曲线 - 2019-11-19
中西医结合防治糖尿病足中国专家共识(第1版)
为改变我国糖尿病足溃疡低早期诊断率、高病死率的现状,中国中西医结合学会周围血管病专业委员会牵头并组织中西医多学科专家,基于现有高级循证依据及专家经验,以“中西结合、防治并重、内外并举、服务临床”为指导原则,以实用性、全面性和规范性为特点,明确了糖尿病足的定义,回顾了糖尿病足发生和预后的影响因素及糖尿病足分级分型,从糖尿病足溃疡预防及治疗两个层面进行阐述,以期发挥中西医结合的优势、开展适合我国国情的
《血管与腔内血管外科杂志》.2019,5(5):380-404. - 中西医结合,糖尿病足 - 2019-12-16
2019 日本建议:正确使用SGLT-2抑制剂
日本糖尿病学会于2019年8月6日发布了《关于正确使用SGLT2i专家建议》的日文版本,英文版本于2019年11月15日发布。主要内容包括: 1.关于SGLT-2i使用的一般建议。2.与SGLT-2i相关的不良反应及对策,如: ➤严重低血糖(应如何减少胰岛素、磺脲类药物剂量) ➤酮症酸中毒 ➤脱水/脑梗死以及其他与脱水相关的并发症 ➤皮肤不良反应 ➤泌尿生殖系统感染
J Diabetes Investig. 2019 Nov 15. - SGLT-2抑制剂 - 2019-12-13
《2019年欧洲心脏病学会和欧洲糖尿病研究学会糖尿病管理指南》解读
2019年8月31日欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology,ESC)及欧洲糖尿病研究学会(European Association for the Study ofDiabetes,EASD)等多个学术团体联合颁布了《2019年ESC/EASD糖尿病管理指南》(以下简称《2019年指南》),对2013年在Eur Heart J上发表的《ESC/EASD DM
中国介入心脏病学杂志.2019,27(10):541-545. - 糖尿病,糖尿病前期,心血管疾病 - 2019-11-30
2019 ADA/EASD共识:2型糖尿病患者高血糖的管理(更新版)
2019年12月,美国糖尿病学会(ADA)联合欧洲糖尿病研究协会(EASD)更新了2018版2型糖尿病患者高血糖的管理共识报告。主要更新内容包括3点。
Diabetes Care. 2019 Dec 19. - 2型糖尿病,高血糖 - 2019-12-27
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