榄香烯注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对榄香烯注射剂(包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射剂 - 2023-08-27
7款注射剂被修改说明书
昨日(1月15日),国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告,被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂(钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液)。
赛柏蓝 - 注射剂,说明书 - 2018-01-16
「警惕」左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 !
2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系
国家药品不良反应监测中心 - 左氟沙星,不良反应,注射剂 - 2017-03-20
国家药监局发文 注射剂将从严审批
5月14日,国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》,要求对化学仿制药注射剂注册申请进行严格药品注射剂审评审批。以下是公告原文:
国家药品监督管理局 - 药监局,注射剂,从严审批 - 2018-05-15
三甲医院发文:拒绝辅助用药、中药注射剂!
作为对辅助用药政策监管的落地实施,大三甲拒增辅助用药和中药注射剂,这不会是偶然事件,这将是未来的趋势所在。
赛柏蓝 - 辅助用药,三甲医院 - 2018-09-19
半个月,3种知名中药注射剂被限!
从5月29日到6月12日,不到半个月时间里,国家药监局发布了三则公告:要求对三种知名的中药注射剂,柴胡注射剂、双黄连注射剂、丹参注射液说明书进行修订。
“看医界”微信号 - 中药注射剂,国家药监局 - 2018-06-13
门冬氨酸钾镁注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 门冬氨酸钾镁 - 2023-08-20
警惕:双黄连注射剂的严重不良反应
双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。2001年11月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后,国家中心仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良
国家药品不良反应监测中心 - 双黄连,药品不良反应 - 2016-08-04
CFDA修订硫酸镁注射剂说明书
为适应科学用药需要,保障公众用药安全,根据食品药品监管总局监测评价结果,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2014年5月23日公布,决定对硫酸镁注射剂(包括注射用硫酸镁、硫酸镁注射液和硫酸镁葡萄糖注射液
国家食品药品监督管理总局 - 硫酸镁注射剂说明书,药监总局 - 2014-06-03
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