头孢唑林注射剂的严重不良反应
头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。
国家药品不良反应监测中心 - 头孢唑林注射剂,不良反应 - 2016-12-31
医保控费压力大 中药注射剂成“众矢之的”
在控费大战中,中药注射剂成为重点监控对象。一位业内人士向《证券日报》记者表示,对于中药注射剂企业来说,在医保控费的大背景下,
证券日报 - 医保,控费,中药注射剂 - 2017-12-13
J Ethnopharmacol:清热中药注射剂治疗AECOPD疗效比较
慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 被定义为以 COPD 患者呼吸道症状恶化为特征的严重事件,并且是全球主要的死亡原因之一。其病情危重,而且 AECOPD 的医疗经济负担突出。
MedSci原创 - COPD,中医药,中药注射剂,AECOPD - 2022-06-12
又一注射剂修改说明书,儿童慎用!
又一注射剂,儿童慎用。国家药监局发布公告,修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。儿童慎用、不推荐婴幼儿使用盐酸溴己新注射液,适应症为用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰,不易咳出者。公告显示,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂(包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液)说明书增加警示语。并对【适应症】、【用法用量】
看医界 - 注射剂 - 2018-11-21
药监局修订盐酸溴己新注射剂说明书
又一注射剂,儿童慎用。 国家药监局发布公告,修订盐酸溴己新注射剂说明书,儿童慎用,尤其不推荐婴幼儿使用。 儿童慎用、不推荐婴幼儿使用
国家药监局 - 注射用盐酸溴己新,盐酸溴己新注射液,药监局 - 2018-11-21
SFDA拟淘汰11种中药注射剂,可能因ADR偏多
国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。
MedSci原创 - 中药注射剂,SFDA - 2012-11-21
美国FDA《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》介绍与解读
本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》,同时结合国内外相关指南和审评工作,从可见异物概念、风险评估、生产过程控制和样品检查、生命周期管理等方面对注射剂可见异物的控制策略进行介绍
中国新药杂志 - 注射剂可见异物检查 - 2023-07-20
三磷酸腺苷二钠注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 三磷酸腺苷二钠 - 2023-09-07
药监局加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理
根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。 11月8日,为保证产品质量,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局就加强药用玻璃包装注射剂 style=color:blue >玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项发布了通知。 注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食
国家食品药品监督管理局 - 玻璃包装注射剂,药品生产企业,玻璃包装,药品质量,包装材料 - 2012-11-16
FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。
生物谷 - 药械,注射剂 - 2014-12-25
CFDA提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应
日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良
CFDA - CFDA,头孢唑林,不良反应 - 2014-02-08
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