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<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究的未来，RWE能否替代RCT？

真实世界研究的未来，RWE能否替代RCT？

未来需要在共同的数据平台、共享机制、适用全政策上理清楚。

MedSci原创 - 真实世界，真实世界证据，真实世界数据，真实世界研究 - 2020-11-02

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究正当时，创新变革规范加速

真实世界研究正当时，创新变革规范加速

本届峰会以“创新·变革·规范”为主题，聚焦真实世界政策深度解析、真实世界研究案例分享、临床科研统计以及罕见病等

MedSci原创 - 真实世界研究，RWE - 2021-04-23

辉瑞/ BioNTech COVID-19疫苗的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据

辉瑞/ BioNTech COVID-19疫苗的真实世界证据

近日，以色列卫生部（MoH）收集的真实世界证据表明，辉瑞/ BioNTech的COVID-19疫苗“大大”降低了完全接种疫苗的个体中COVID-19的发生率。

MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，辉瑞/ BioNTech - 2021-03-15

2017 DIA | <font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究需要大数据的支持

2017 DIA | 真实世界研究需要大数据的支持

真实世界研究（real world research, RWR）起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性与传统临床试验不同的是，真实世界的研究不会基于特定的患者群和特定的研究环

MedSci原创 - 真实世界，大数据 - 2017-05-23

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究中的常见偏倚及其控制方法

真实世界研究中的常见偏倚及其控制方法

近年来，真实世界研究及其所产生的真实世界证据已对临床实践、医疗卫生决策等领域产生广泛而深远的影响，同时也带来了数据的样本异质性、偏倚的发现及其校正等方法学挑战。本文围绕真实世界研究的主要类型及其在设计

中国临床药理学与治疗学 - 偏倚，真实世界研究 - 2021-06-20

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究如何应用于临床试验

真实世界研究如何应用于临床试验

美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》，法案中提出利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准。FDA在《新英格兰医学》上发表了一篇文章《真实世界证据——它是什么以及它能告诉我们什么？》（Real-World Evidence — What Is It and Wh

国际药政通 - 真实世界研究 - 2018-04-13

【专访】吴龑：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究的意义、价值、壁垒

【专访】吴龑：真实世界研究的意义、价值、壁垒

梅斯医学就真实世界研究的意义、价值和壁垒问题采访了和记黄埔医药（上海）有限公司临床及注册部的执行总监吴龚。

MedSci原创 - 真实世界研究 - 2016-12-14

混合方法研究在<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究中的应用

混合方法研究在真实世界研究中的应用

真实世界研究最初主要是为解决新药和医疗器械Ⅲ期临床试验中无法回答的临床诊疗和医疗管理决策的问题而产生的[1]。随着对真实世界研究的广泛运用和不断的理解认识，其适用范围也进一步扩展和延伸，除了回答与治疗相关的临床问题外，研究者还需要获得更贴近自然环境的流行病学数据，包括现有诊疗措施的依从性、合规性，甚至成本数据。

中国循证医学杂志 - 真实世界研究 - 2019-01-04

JAMA子刊 ：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究与患者注册登记

JAMA子刊 ：真实世界研究与患者注册登记

近期，著名医学杂志《JAMA Cardiology》发表了两篇观点性文章，聚焦于真实世界研究与患者注册登记，标题分别为《The Future of Registries in the Era of Real-world

医咖会 - 真实世界研究 - 2019-04-08

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究中的偏倚，以及因果效应研究

真实世界研究中的偏倚，以及因果效应研究

真实世界研究（RWS）是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析以产生真实世界证据（RWE）的研究。真实世界数据主要包含电子病历（Electronic Medical Record），电子健康档案（Electronic Health Record, EHR），医保数据（Claims Data），出生死亡登记

春风实验室 - 真实世界研究 - 2019-12-21

药物<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究设计与方案框架指导原则（试行）

药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2023-02-23

【即将直播】刘建平：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>研究与融合方法

【即将直播】刘建平：真实世界研究与融合方法

北京中医药大学国际循证中医药研究院

MedSci原创 - 2022-05-20

CSCO 2018 | NSCLC脑转移<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>治疗的讨论

CSCO 2018 | NSCLC脑转移真实世界治疗的讨论

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占85%。肺癌最常见的远处转移部位之一是脑部，出现脑转移的肺癌患者预后差，自然平均生存时间仅1至2个月。

中国医学论坛报 - 非小细胞肺癌，NSCLC，脑转移 - 2018-09-23

中国临床医学真实世界研究施行规范

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究，真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体，样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年来真实世界研究逐渐兴起，但我国真实世界研究的质量参差不齐，有待规范。为指导我

中华实验和临床感染病杂志(电子版) .2017,11(6):521-525. - 临床医学，真实世界研究 - 2018-02-28

中国临床医学真实世界研究施行规范

前言真实世界研究（real world study，RWS）是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据， 从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究[1]。

中华实验和临床感染病杂志(电子版) - 真实世界研究，规范 - 2017-12-26

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