真实世界研究 ： RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验（RCT）在实际临床研究中存在一定的困难性，近年来真实世界研究（real world research, RWR）引起了医务工作者的关注。
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架
梅斯医访谈（MedSci Interview, MSI）致力于分享医学专业知识，传播医学前沿观念。
MedSci原创 - FDA，真实世界研究 - 2018-12-12
美国FDA发布《真实世界证据方案框架》
美国FDA新框架：应用真实世界证据，支持药品审批决策2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》，要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据（Real-World Evidence, RWE）2018年12月6日，FDA重磅宣布《真实世界证据
协和结核 - FDA，真实世界，临床研究 - 2018-12-09
真实世界研究指南（2018年版）
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布，将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究，提高 RWS 质量。
吴阶平医学基金会 - 真实世界研究 - 2018-09-09
儿科疾病中药真实世界研究设计指南
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题，其目的是以临床价值为导向，重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点，为中药的人用经验研究设计提供思路
药物评价研究 - 儿科疾病中药真实世界研究设计 - 2023-04-11
真实世界研究常用统计分析方法
相较于RCT研究，真实世界研究中的因果推断需要特别注意对混杂效应的调整，因此会用到一些相对较复杂的统计模型和分析方法。
网络 - 统计，真实世界研究 - 2019-05-29
“2017真实世界研究峰会”亮点一览
6月29日，由生物谷举办的“2017真实世界研究峰会”在上海中星铂尔曼大酒店隆重开幕。本次会议为期两天，精彩纷呈，干货满满！本次会议邀请了北京中医药大学基础医学院主任刘建平，北京大学循证医学中心副主任詹思延，中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕，四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫，中山大学药物研究所教授宣建伟等专家以及有真实世界研究经验的药企
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2017-06-30
中国真实世界证据论文荣登BMJ“中国专辑”
真实世界证据（RWE），近年来不断频频出现在医药工作者的视野之中。那么究竟什么是真实世界证据？真实世界证据与传统随机对照试验（RCT）有何异同？真实世界证据在中国的实施究竟面临着哪些困难？为推进真实世界证据在中国的发展，我国医药界需要付诸哪些行动？
MedSci原创 - 真实世界证据，BMJ，中国专辑 - 2018-02-08
解读真实世界证据时，我们要注意什么？
真实世界数据（Real-world data， RWD）是传统临床试验之外收集的数据，可包括电子病例、患者注册登记数据、医保数据等。真实世界证据（Real-world evidence， RWE）则是基于这些数据的分析与总结。近年来，发布的RWE报告显着增加，在PubMed中对术语“真实世界数据”、“真实世界证据”和“注册登记”的检索显示，2002年至2016年间引用量增加了600％（从每年2，4
医咖会 - 真实世界 - 2019-08-08
真实世界证据推进公共卫生发展
9月19日，FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示，FDA将很快提供更明确的意见，指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据，同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险
洞见真实MedSci - FDA，公共卫生，药物开发 - 2017-09-26
真实世界研究指南（2018年版）
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布，将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究，提高 RWS 质量。
真实世界研究 - 2018-09-09
真实世界研究统计分析方法
相较于RCT研究，真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法，其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整，以避免得出有偏倚的效应估计。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究，正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。例如，在疾病登记队列研究中，按暴露因素的不同水平对相关协变量进行
网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11
真实世界证据支持药物研发的基本考虑
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓
CDE - 指导原则，真实世界研究 - 2020-10-03
实证研究/真实世界研究的功效与局限
在临床上，近年来流行的真实世界研究，包括登记数据库研究，都属于实证研究，与经典的随机对照研究不同，更接近
学术中国 - 真实世界，实证研究 - 2014-06-17
FDA行业指南：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交文件以获取药物和生物制品审批
本指南旨在鼓励使用真实世界数据 (RWD) 的申办者和申请人生成真实世界证据 (RWE)，作为向 FDA 提交监管文件的一部分，以简单、统一的格式提供有关其使用 RWE 的信息 . FDA 将仅将这些
FDA - 真实世界，真实世界数据 - 2021-10-24
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