吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德(Gilead)4月3日公布了有关丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)的一项III期研究(GS-US-334-0118)的积极数据。该项研究在日本开展,评价了Sovaldi联合利巴韦林(ribavirin,RBV)用于基因型2慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。研究数据表明,与预先定义的历史对照持续病毒学应答率(SVR)相比,该项研究达到了主要疗效终点。该项研究中,Sovald
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08
【盘点】HCV治疗研究最新进展
在欧美及中国等地,丙型肝炎(HCV)是其中一种日益严重的病毒感染。全世界约有1.85亿人感染丙型肝炎病毒;中国这个拥有13亿人口的亚洲大国总感染率为3.2%,换言之,在中国目前有多达4000万人感染了HCV病毒,而其中大约95%的患者感染五个主要的HCV病毒类型,包括经过几十年的研究,数种用于治疗丙型肝炎的药物已获批上市,并且有更多此类药物正处于各期临床试验之中
MedSci原创 - HCV,DAA,SVR - 2017-06-01
艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
——维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。——针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-——中国是世界上丙肝患者最多的国家i,其中
生物谷 - 维建乐®,易奇瑞®,艾伯维,基因1型慢性丙肝 - 2017-12-06
Gastroenterology:HCV感染引起的与肝癌风险相关的表观遗传改变在持续的病毒学应答后持续存在
慢性HCV感染是肝癌的重要危险因素。服用直接抗病毒药物(DAA)获得持续的病毒学应答,可以减少但不能消除丙型肝炎发展为肝癌的风险,在晚期肝硬化患者中这种风险更高。在患者和人源化肝脏小鼠中,研究者观察了HCV引起的表观遗传学改变,这种改变可能会影响丙型肝炎患者在直接抗病毒治疗后罹患肝癌的风险。
临床肝胆病杂志 - HCV,肝癌,抗病毒 - 2019-03-28
丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议
近年来,丙型肝炎直接抗病毒药物(DAA)的研究开发已进入快速发展阶段,不断有新药获准上市。目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作,但国内尚无相关指南或规范,为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求并与国际接轨,“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”课题组就丙型肝炎DAA的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论,并参考国内外相关文献,形成了《
中华肝脏病杂志 - 肝炎病毒,丙型,直接抗病毒药物 - 2016-05-11
【盘点】近期关于丙肝药-索非布韦的研究进展一览
索非布韦为美国吉利德公司开发的治疗慢性丙肝新药。有报道显示,该药是首个无需联合干扰素就能安全有效的治疗某些类型的丙肝。在此,小编整理了近期对索非布韦的研究进展一览。【1】Eur J Gastroenterol Hepatol:Sofosbuvir、daclatasvir联合利巴韦林治疗改善慢性丙型肝炎患者肝功能直接抗病毒药物
MedSci原创 - 丙肝,索非布韦 - 2017-10-05
聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎专家共识
作为国内应用聚乙二醇干扰素(pegylated interferon,Peg-IFN)治疗慢性乙型肝炎(以下简称慢乙肝)的临床专家建议和共识,《干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议》(简称《专家建议》)于2007既往几个版本的《专家建议》描述了聚乙二醇干扰素适用人群(baseline guided therapy,BGT),根据治疗
中华肝脏病杂志.2017.25(9):678-686. - 聚乙二醇干扰素α,慢性乙型肝炎 - 2017-11-06
魏来:中国丙型肝炎抗病毒治疗新证据
今年6月22日召开的“与肝病相关‘十二五’国家科技重大专项专题报告”,包括慢性乙型肝炎个体化治疗:转化医学新证据、丙型肝炎抗病毒治疗的新证据对今后指南的影响以及重型乙型肝炎诊治进展等内容,引起了参会医生的高度关注。 此外,非传染性肝病开始得到更多临床医生的重视。在会议上,来自全国各地的十余名专家,就该领域研究进展进行了专题报告与论文交流。 中华医学会肝病学分会主任委员、北京大学
中国医学论坛报 - 丙型肝炎,魏来 - 2013-07-13
NEJM:两种基因1型丙型肝炎抗病毒制剂的初步研究
安娜·S ·乐等 美国安娜堡密歇根大学等 背景 对聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗没有应答的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者可能会从在治疗方案中添加多种直接作用的抗病毒药物中获益方法 这项开放性、2a期研究纳入了一项探索性队列,队列包括21例基因1型HCV慢性感染、对之前治疗没有产生应答(即聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗>12周后,H
MedSci原创 - 丙型肝炎,HCV - 2012-02-04
2018 WHO指南:慢性丙型肝炎病毒感染患者护理和治疗
自2016年WHO丙肝指南更新发布以来,三个关键的进展已促使治疗时机和治疗方案发生改变。首先,安全且高效的直接抗病毒药物(DAA)在患者中的广泛应用,改善了在轻度或无纤维化患者中开展治疗的获益/风险比,支持在所有慢性HCV感染患者中开展治疗的策略,而非只为更为严重的患者提供治疗。其次,自2016年以来,几种新的泛基因型DAA药物已被至少一个要求严格的监督管理机构批准,减少了用基因分型指导治疗决策的
WHO官网 - WHO,HCV - 2018-07-28
(2011 AASLD) 基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗指南更新
Hepatology. 2011 Oct;54(4):1433-44. - 感染 - 2011-09-26
慢性丙型肝炎抗病毒药物的新进展
目前全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为3%,我国的抗-HCV抗体阳性率约3.2%,尚无预防疫苗,以基因Ⅰ型为主(占80%)j其中又以Ⅰb型最为常见(占64%)。慢性丙型病毒性肝炎患者随着病情的发展进展为终末期肝硬化或肝癌,抗病毒治疗目标是清除或持续抑制体内的病毒,阻止病情进展恶化,提高患者的生活质量。临床上目前最常用的方案为聚乙二醇干扰素(PEG—IFNα)和利巴韦林联合。但是HCV基因Ⅰ型的持
临床消化杂志 - 丙型肝炎病毒,抗病毒治疗,新进展 - 2012-09-10
《2018年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗推荐意见》介绍及解读
欧洲肝病学会(EASL)2018 年年会期间发布了丙型肝炎治疗的更新指南,此版指南最重要的改变是,为了实现世界卫生组织提出的2030 年消除丙型肝炎威胁的宏伟目标而作出的相应更新,力求发现和治疗更多患者,从筛查、诊断、治疗、管理等各方面作了较为详尽的描述和建。
临床肝胆病杂志.2018.34(8):1622-1631. - 丙型肝炎 - 2018-08-10
2018 AISF/SIMI/SIMIT/SIN立场声明:慢性肾脏病患者丙型肝炎感染的管理
慢性丙型肝炎感染由于其肝外表现,现在被认为是一种全身性疾病。本文主要针对慢性肾脏病患者丙型肝炎感染的管理,内容涉及慢性肾脏病的流行病学,HCV相关性肾小球损伤,HCV相关性肾脏风险,慢性肾脏病患者肝脏疾病分期,血液透析过程中HCV感染的预防,HCV感染的治疗以及肾移植患者HCV感染的管理。
Infection. 2018 Sep 25. - 慢性肾脏病,丙型肝炎 - 2018-09-30
丙型肝炎直接抗病毒药物应用中的药物相互作用管理专家共识
DDI 是指两种或两种以上药物同时或在一定时间内先后使用时,在机体因素(药物代谢酶、药物转运蛋白、药物结合蛋白、药物基因多态性等)的参与下,药物因彼此之间交互作用而发生的药动学或(和)药效学的变化,临床表现为药效学增加和发生相互作用的两种或多种药物可以不同时共存于机体内,若一种药物对代谢酶或转运蛋白的抑制作用较持久,即使停用此种药物后,机
临床肝胆病杂志.2018.34(9):1855-1861. - 丙型肝炎,直接抗病毒药物,药物相互作用 - 2018-09-14
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