Lannett公司获得盐酸哌甲酯ER片剂的许可
Lannett公司近日宣布，它已与Andor制药有限责任公司签订了一项独家永久许可协议，该协议适用于盐酸哌甲酯延长释放（ER）片剂（18毫克，27毫克，36毫克和54毫克）。
MedSci原创 - 盐酸哌甲酯，Lannett，缓释 - 2018-08-05
药品上市许可持有人制度拟延长试点期限
22日下午，全国人大常委会听取了国家药监局局长焦红受国务院委托所作的关于《延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)》的说明。草案指出，为了更好总结药品上市许可持有人制度试点经验，为改革完善药品管理制度打好基础，并做好药品上市许可持有人制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，建议将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。
法制网 - 药品，上市，持有人 - 2018-10-23
多位CFDA官员解读上市许可持有人制度
今年5月，CFDA公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究、临床试验、加工制造、原辅料质量、经销配送、临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。
医药地理 - CFDA，医疗器械，上市许可持有人制度 - 2017-09-27
Miracor Medical 宣布 PiCSO® 获得 FDA 试验用器械豁免许可
该研究的主要疗效终点为第 5 天时通过心脏磁共振成像 (CMR) 测量的梗死面积
网络 - FDA 试验用器械豁免 (IDE) 许可，前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者，间歇性冠状窦闭塞，冠脉微血管阻塞 - 2022-08-23
国务院试点：取消乙类大型医用设备许可管理！
国务院公布决定，上海市浦东新区内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，加强事中事后监管。
“看医界”微信号 - 医用设备，取消管理 - 2018-08-19
英国“三父母”婴儿技术首获临床试验许可
英国人工授精与胚胎学管理局（HFEA）在声明中说，经过审慎的评估，该局已认可在一些特定的治疗方案中使用“三父母”技术，那些希望为病人提供这类治疗方案的诊所可以向该局申请许可。
科技日报 - 三父母，英国，线粒体 - 2016-12-17
Pediatrics：叶酸或许可以减少儿童罹患某些癌症
含叶酸食品或许可减少最常见的肾细胞癌症类型和一种儿童脑肿瘤癌症类型的发病率，由美国明尼苏达大学博士后研究员Kimberly J. Johnson博士带领完成的一项研究证实了这一观点。
生物谷 - 肿瘤，癌症 - 2012-05-24
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。Naloxegol是一种外周作用（peripherally-acting）的μ-阿片受体拮抗剂，专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘（opioid-induced constipation，OIC），这是处方阿片类止痛药一种常见的副作用
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
Variant Pharmaceuticals的新型炎性小体单抗获得全球独家许可
Variant Pharmaceuticals的新型炎性小体单抗IC 100获得全球独家许可。该许可协议为Variant提供了IC 100及其相关产品的全面开发和商业化权利，用于治疗炎性疾病以及潜在的伴随诊断。
MedSci原创 - 炎症，炎性小体，ASC - 2019-04-23
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
欧洲药品管理局（EMA）表示，已接受对辉瑞（Pfizer）药物BZA/CE（bazedoxifene/conjugated estrogens，bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查。BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-24
复旦肿瘤创新药IDO 抑制剂“天价”卖出专利许可
日前，复旦大学与美国HUYA（沪亚）公司达成协议，将拥有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的 IDO 抑制剂许可给美国HUYA（沪亚）公司。沪亚公司将通过里程碑付款方式向复旦大学支付6500万美金，以获得该药物在除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。这是否表明中国在药品自主研发方面已经迈入国际先进行列？
搜狐 - 企业专利，个人专利，医生，专利 - 2016-05-13
卡西酮滥用的问题或许可通过疫苗解决
人工合成的卡西酮，能够模拟植物中发现的刺激作用，也经常被作为消遣性毒品的重要组成部分，在美国通常被叫做浴盐，这类药物的过量使用会引发危及生命的副作用，如器官衰竭等。
MedSci原创 - 卡西酮，疫苗，浴盐 - 2018-04-23
BMJ：女性足够的睡眠或许可以预防糖尿病
研究者对133 353名不伴糖尿病、心血管疾病和癌症的女性进行了数据分析，参与者来自两个队列：NHS 30-55岁，NHSⅡ 25-42岁。纳入研究时，NHS和NHSⅡ队列中分别有5.9%和4.8%的女性伴有睡眠困难（所有时间或大部分时间难以入睡或难以保持睡眠）。在随后的10年随访里，有6407名女性患上2型糖尿病。校正基线生活方式等因素后，研究者发现，睡眠困难的女性比正常女性，糖尿病风险高出45
MedSci原创 - 睡眠，女性，糖尿病 - 2016-01-31
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