国家修订规范@医学科研人员及机构:妥善管理医学科研相关原始数据以备核查
为进一步规范医学科研诚信行为,强化医学科研机构诚信监管责任,国家卫健委、科技部、国家中医药管理局近日修订了《医学科研诚信和相关行为规范》,为医学科研人员从事研究活动及医学研究机构诚信规范划出&ldqu
新华网客户端 - 核查,医学科研人员,原始数据 - 2021-03-07
CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责
从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者
网络 - 药物临床试验,药物临床试验质量管理规范,数据核查,申办者,职责 - 2019-06-09
国家卫生健康委办公厅关于印发手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)的通知
为深入推进健康中国建设,进一步深化医药卫生体制改革,全面提升医疗质量安全水平,国家卫生健康委、国家中医药局联合印发了《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》。
卫健委官网 - 手术质量安全 - 2023-08-29
基金委召开“捍卫科学道德 反对科研不端”通报会
2016年12月12日上午,国家自然科学基金委员会(以下简称基金委)在京召开2016年“捍卫科学道德 反对科研不端”通报会,通报了2015-2016年查处的科研不端行为典型案例。基金委党组书记、主任杨卫院士,基金委监督委员会主任陈宜瑜院士和基金委党组成员、副主任何鸣鸿研究员出席会议并回答了记者提问。基金委科研诚信建设办公室主任朱蔚彤同志通报了一批典型案例。通报会由基金委副秘书长兼办公室主任、新闻发
科学网 赵河雨 - 基金委,捍卫科学道德,反对科研不端 - 2016-12-12
6省745张GSP证书被撤销!
进入12月,包括广东、山东、辽宁在内等多省食药监陆续发布整治成效。其中,广东、山东、辽宁、湖南、安徽以及海南省在内的6省份共撤销745张GSP证书。
21世纪药店 - GSP证书,监管 - 2017-12-21
基于既有医疗数据构建研究型数据库的方法学探讨及实例解读(二):数据治理的方法
本文以“中西医结合治疗新型冠状病毒感染研究型数据库”为例,对研究中数据治理的方法进行介绍,以供研究人员参考。
中国中医药信息杂志 - 数据治理 - 2023-07-07
市场监管总局:对相关疫苗问题处罚偏轻、失察失责
1.长春长生问题疫苗案件发生后,党中央、国务院高度重视,习近平总书记、李克强总理多次作出重要指示批示。党组坚决贯彻落实中央领导同志要求,立即全力投入案件处置工作,一方面,积极参与国务院调查组工作,进一步增加人手,加派精干力量,全力做好前方案件查办和后方协调保障工作;另一方面,在后方组织专门力量,全面排查风险隐患、研究完善疫苗管理体制、加强舆情监测引导等工作。
腾讯新闻 / 中央纪委国家监委网站 - 市场监管总局,疫苗问题,处罚偏轻'失察失责 - 2018-10-28
医保基金年度飞行检查情况公布!暴露医院的医保管理3大问题
国家医保局将持续加强对飞行检查整改的跟踪督促检查,确保整改合规、扎实有效,并在全国范围内持续开展严厉打击医保领域违法违规、欺诈骗取医保基金的行为,坚决守护好人民群众的“看病钱”、“救命钱”。
国家医保局 - 医保基金 - 2022-05-24
临床药代动力学研究报告指南:ClinPK 声明
背景和目标:所有研究的透明报告对于评估任何研究的有效性都是必不可少的。报告指南适用于多种类型的研究并得到认可,但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告,并促进了研究的知
Clin Pharmacokinet - 药代动力学 - 2022-09-08
瓷美学修复中预备体边缘与修复体边缘的专家共识
瓷美学修复是固定修复的热点,如何提升其边缘修复效果一直是瓷美学修复诊疗水平提升、相关并发症防治的重点以及医技合作的难点。但长期以来固定修复中对边缘的定义与分类、预备术以及制作工艺、质检等还存在诸多不完
华西口腔医学杂志 - 修复|牙科工艺,瓷美学修复 - 2022-04-04
基于风险的药品上市后变更现场检查要点
药品在注册的各个环节中,基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查等,作为药品上市监管必不可少的重要一环。2021年国家药品监督管理局出台了我国首部药品上市后变更的规范性文件—&m
今日药学. - 药品上市许可,药品上市 - 2022-09-13
中国医疗机构药品临床综合评价质量控制体系共识
构建一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系,确保医疗机构药品临床综合评价的规范开展和结果转化应用等工作顺利实施。方法 运用德尔菲专家咨询法征求专家意见,并对意见进行整理、归纳、统计、反馈
中国药业 - 药品临床综合评价 - 2022-08-14
关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知
为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品审评 - 2022-07-10
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)
最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查
CFDA - 2015-07-22
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