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强生新冠疫苗<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>由于参与者出现不明疾病而暂停

强生新冠疫苗3期临床试验由于参与者出现不明疾病而暂停

新冠疫苗JNJ-78436735由于参与者出现不明原因疾病而被暂停。

MedSci原创 - 强生，杨森，杨森制药，新冠疫苗 - 2020-10-13

JR-141用于黏多糖贮积症II型全球<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>取得进展

JR-141用于黏多糖贮积症II型全球3期临床试验取得进展

临床研究还表明，pabinafusp alfa对CNS症状控制有积极作用。

罕见病信息网 - 黏多糖贮积症 - 2022-04-03

Ardelyx重磅药物tenapanor（NHE<font color="red">3</font>受体抑制剂）二<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>失利

Ardelyx重磅药物tenapanor（NHE3受体抑制剂）二期临床试验失利

周二被迫宣布公司开发的重磅药物tenapanor在治疗三期慢性肾病和二型糖尿病的临床二期研究中遭遇滑铁卢，消息一出，投资者信心大减直接导致公司股票暴跌。在这项有154名患者参与的临床二期研究中，tenapanor未能达到预期终点——

生物谷 - 糖尿病，慢性肾病 - 2015-05-07

单抗III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>失败案例及原因分析

单抗III期临床试验失败案例及原因分析

新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA

抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11

诺华心衰药物Entresto在<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>中可改善血糖控制

诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果，分析显示，根据血红蛋白A1c（HbA1c）的数据，Entresto（sacubitril/valsartan）药片比ACE抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收缩性心力衰竭（HF）。Entresto适用于伴有慢性心衰（NYHA II-I

生物谷 - 诺华，Entresto，血糖控制 - 2017-03-31

Xevinapant治疗头颈癌：步入大型III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

Xevinapant治疗头颈癌：步入大型III期临床试验

瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布，第一位患者在其III期临床试验（TrilynX研究）中服用了xevinapant，xevinapant是一种口服IAP拮抗剂（凋亡蛋白抑制剂）。

MedSci原创 - 头颈癌，Xevinapant - 2020-10-02

武田登革热疫苗在大规模的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>中有效率达80％

武田登革热疫苗在大规模的3期临床试验中有效率达80％

在名为"Tides"的临床研究中，研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家对2万名年龄在4至16岁的参与者中进行了武田制药疫苗TAK-003的测试。接种疫苗的人数是接受安慰剂的人数的两倍。

MedSci原创 - 武田，登革热疫苗，3期临床试验，有效率80％ - 2019-11-07

Spago Nanomedical启动I<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>SPAGOPIX01

Spago Nanomedical启动I期临床试验SPAGOPIX01

Spago Nanomedical制药公司近日向瑞典医疗和制药机构申请启动无钆造影剂SpagoPix（SN132D）在乳腺癌患者中的I期临床试验。

MedSci原创 - SPAGOPIX01，Spago，Nanomedical - 2018-12-22

Mithra宣布Donesta的II<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>已经完成

Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成

作为一家专注女性健康领域的制药公司，Mithra近日宣布其下一代激素疗法（HT）候选药物Donesta（用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇，E4）的II期临床试验已经完成，顶线数据有望在2018年第一季度末公布

MedSci原创 - Donesta，雌四醇，更年期综合征 - 2018-01-29

NEJM：BioMarin的血友病AAV疗法<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果发布，效果良好且持续

NEJM：BioMarin的血友病AAV疗法3期临床试验结果发布，效果良好且持续

血友病患者由于极易出血且极难凝血，因此通常被长期限制活动，不能正常上学、外出游玩等，甚至于部分血友病重症患者需长期卧床，生活质量极其糟糕。

“生物世界”公众号 - 血友病，BioMarin - 2022-03-19

Ⅰ<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>病历记录要求与书写规范实践共识

Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识

本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。 

中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05

JCO：卵巢癌新药Farletuzumab三<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果发表，<font color="red">3</font>年前已完成<font color="red">试验</font>，结果阴性

JCO：卵巢癌新药Farletuzumab三期临床试验结果发表，3年前已完成试验，结果阴性

Farletuzumab目前处于双盲、随机的三期临床试验中，用于治疗对铂敏感性卵巢癌。 符合试验条件的患者是在经过铂-紫杉烷化疗完成后出现首次复发6-24个月。

MedSci原创 - 卵巢癌，单抗 - 2016-03-29

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

FDA - 申报 - 2021-08-03

创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

药学 - 2019-10-31

Ⅲ期临床试验显示狄诺塞麦疗效佳

FREEDOM是一项为期3年的关键性Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、随机研究。

网络 - FREEDOM扩展研究，狄诺塞麦治疗绝经后骨质疏松 - 2012-08-03

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