FDA针对氟喹诺酮发出安全警告，限制其使用
FDA发出安全警报：治疗鼻窦炎、支气管炎、单纯性尿路感染时，只有在没有其他可供选择方案的情况下，才能使用氟喹诺酮类药物，因为该药物相关的不良事件风险超过了药物带来的益处。FDA在安全审查中发现氟喹诺酮类药物（片剂、胶囊和注射剂）可能存在肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的致残性和潜在的永久性不良反应。FDA要求所有氟喹诺酮类药物标签和用药指南更新指定的信息。
MedSci原创 - 氟喹诺酮，FDA，警告 - 2016-05-13
FDA就血铅检测数据不准对麦哲伦公司发出警告
今天，美国食品和药物管理局（FDA）给麦哲伦诊断公司发了一封警告信。针对几项违反联邦法律的行为，包括在没有得到FDA批准的情况下，对其两种血液铅检测系统进行了重大修改，并在意识到客户投诉涉及血铅检测结果的差异后，未能向FDA提交医疗设备报告。在2017年5月，美国食品和药物管理局（FDA）向美国人士通报，麦哲伦的血铅检测仪对静脉血的检测结果可能不准。当时，FDA对该问题进行了调查，以确定造成不准确
MedSci原创 - 血铅检测 - 2017-10-24
为何金酸莓奖最差女配角会收到FDA的警告信？
近日，美国食品与药品监督管理局FDA发出了一封警告信，要求美国女星金·卡戴珊（Kim Kardashian）删除其在 Instagram（属于Facebook的一款图片分享程序）上的一条关于镇吐药的帖子信中还要求卡戴珊同 Instagram平台澄清，药厂向FDA做书面解释。金·卡戴珊，2007年因为“性爱录影带”事件而走红，2014年因《婚姻顾问》获得金酸莓奖最差女配角。近日，其在In
MedSci原创 - FDA，医疗广告 - 2015-08-17
FDA警告：MRI检查时请注意患者的可植入型灌输泵
昨日，美国食品和药物管理局（FDA）提出安全警告：FDA已收到关于使用可植入型灌输泵（implantable infusion pumps）的患者在磁共振环境中的严重不良事件报告，甚至有患者受伤及死亡。FDA介绍说：“磁共振环境原本就对可植入型灌输泵患者存在安全隐患。只有标记
MedSci原创 - MRI检查，可植入型灌输泵，FDA - 2017-01-12
FDA警告：非甾体类抗炎药(NSAIDs)增加心脏病或中风风险
问题：FDA正加强现存的标签，警告非甾体类抗炎药(NSAIDs)增加心脏病或中风的风险。基于对FDA新安全信息的全面审查，FDA要求所有非甾体类抗炎的处方药进行标签更新。FDA还要求更新非甾体类抗炎药实际药物标签的信息。美国食品药品监督管理局所示的非甾体类抗炎药的药品安全通信(表1)如下。非甾
MedSci原创 - 非甾体类抗炎药，安全通信，FDA - 2015-07-10
FDA警告：血浆注射不能返老还童，存在严重过敏及传染病风险
但是，美国食品药品监督管理局（FDA）对这一行为进行严正警告，并劝阻消费者不要参与。在FDA官网2月19日发布的一份声明中指出，美国某些州医疗机构正在进行年轻捐赠者的血浆注射治疗，称可以治疗各类疾病，包括常见的衰老、记忆丧失，到一些严
搜狐健康 - 血浆注射 - 2019-02-20
2014 FDA给临床研究者警告信中的10大问题
按照生物研究监查体系（BIMO，Bioresearch Monitoring Program）稽查项目，FDA统计了2014年1326个在美国和海外的临床研究稽查情况，结果发现42%的项目有一些不足或缺陷，13%的项目收到FDA官方书面文件，现将其中排名前十的问题汇总如下： 问题10：不能确保IRB遵从Part56中第四十条款要求，对申请临床研究的项目实施初审和持续审查。
南方GCP微沙龙微信 - 临床研究 - 2015-07-20
FDA最新警告：哺乳期女性使用这2种药物 婴儿有致死风险
2019年8月1日，FDA更新一条警告：哺乳期女性在使用可待因或曲马多治疗期间，婴儿可能会存在严重不良反应的风险，如过度嗜睡、母乳喂养困难、严重的呼吸问题，甚至致死风险。来源于FDA官网婴儿为什么会出现这样的风险？可待因（Codeine）是一种阿片类止痛药，可用于治疗轻中度疼痛、各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。
医学界临床药学频道 - FDA - 2019-08-08
FDA黑框警告！孟鲁司特钠可能造成严重精神副作用
提起孟鲁司特钠，估计不少妈妈都听过，这是一种一种白三稀受体抑制剂，通常用于哮喘的预防和长期治疗，也可以减轻过敏性鼻炎的症状。我国药监局批准其用于1岁以上儿童，美国官方也把其广泛应用在治疗6个月以上孩子
黄勇 - 孟鲁司特，副作用 - 2020-03-28
“三亲婴儿”缔造者张进遭美国FDA警告：停止宣传相关技术
曾经缔造全球第一例“三亲婴儿”的美国华裔医生张进，最近收到了来自美国食品及药物管理局（FDA）的警告信。警告信提醒他，在尚未获得资质前，宣传线粒体移植法的疗效是违法的。
澎湃新闻 - 三亲婴儿，线粒体，FDA - 2017-08-18
三次被驳回 FDA再次提议在烟盒包装和广告上使用图形警告
据《路透社》8月15日最新消息，美国食品和药物管理局（FDA）建议在香烟包装上印上新的健康警示图案，包括不太被公众所知的吸烟风险图片及文字，比如膀胱癌、糖尿病以及肺癌等，并对图案尺寸提出了要求。FDA表示，这份修改议题可能是近35年来对香烟标签最重要的一次。与此同时，该提议也适用于香烟广告，包括增加13个新警告和概述与吸烟有关的疾病风险类彩色图片。FDA代理专员Ned Sharpless在一份声明
健康界 - 医学人文 - 2019-08-18
美国FDA发布氟喹诺酮类药物引起主动脉破裂的新警告
美国食品药品管理局（FDA）最近发布了关于主动脉破裂的新警告，这将对临床实践产生怎样的影响？氟喹诺酮类抗生素几十年来一直是抗菌治疗的主力。过去10年中，美国FDA已发布数条关于氟喹诺酮类药物可能引起致残性不良反应的警告，首先是肌腱病变和肌腱断裂。2018年7月，FDA加强了关于氟喹诺酮类药物可能对血糖稳态产生不良影响的警告，尤其是对于老年患者和服用口服降糖药的糖尿病患者。欧洲药品管理局（EMA）也
NEJM医学前沿 - 氟喹诺酮 - 2019-03-14
FDA对高压氧治疗(HBOT)的常见标签外使用发布警告
美国食品药品管理局（FDA）在其网站的消费者警告栏目中对高压氧治疗发布警告：目前，尚无相关证据证明高压氧治疗(HBOT)在临床上对癌症、自闭症或糖尿病有治疗作用或对其有效。但从互联网快速搜索一下，你会发现有各种信息声称HBOT对这些疾病或其它疾病有此作用，然而，目前尚无HBOT器械获FDA批准用于以上疾病的治疗。
MedSci原创 - FDA，高压氧 - 2013-09-03
FDA警告：孕育健康宝宝，远离非医学超声（成像和胎儿心跳监测）
近日，美国FDA发出警告，反对不必要的和过度使用胎儿超声成像和多普勒心跳监测仪监测胎儿心跳（Fetal keepsake videos），建议孕妇不要接受这些非医学原因所必须的检查和监测。FDA称，虽然目前没有证据表明采用胎儿超声成像会引发伤害，但是还不能证明其安全性。FDA工程师Veazy 说超声能使组织发热，并在一些情况下，能产生微小气泡（空化），从而可能对一些组织造成潜在的伤害。
MedSci原创 - FDA，超声 - 2015-01-04
FDA要求在糖皮质激素注射剂标签中加入新的警告
FDA称，注射式糖皮质激素现在必须增加一个新的标签警告，即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风及永久性失明和瘫痪。FDA在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后，决定糖皮质激素注射剂类药物标签中需要加入这样的警告。“严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿，”FDA在宣布的这项警告时表示道。 “很多情况与皮质类固醇注射相关，皮
丁香园 - FDA，糖皮质激素 - 2014-04-25
为您找到相关结果约500个
