安徽临床检验试剂挂网限价采购
继医用耗材和医疗设备之后，安徽省开始对临床检验试剂实行网上集中采购。安徽省卫生计生委、人社厅、财政厅、发改委、物价局、工商局、食药监局日前联合印发《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案》。据安徽省卫生计生委药政处处长郭德春介绍，临床检验试剂挂网限价与安徽省市级医疗机构实际采购平均价相比，整体降价幅度为9.87%。经测算，年度节约采购资金近两亿元。
健康报 - 临床试验试剂，现价采购，安徽 - 2018-01-15
IVD前沿丨脊髓髓内肿瘤早期诊断及复发监测新技术
作者利用靶向测序评估了脑脊液中游离细胞DNA (cfDNA)测序在脊髓肿瘤术前鉴别诊断中的有效性。
小桔灯网 - 脑脊液，H3K27M，脊髓髓内肿瘤 - 2024-04-07
IVD技术丨CRISPR方法用于液体活检中的miRNA定量检测
作者研究了全长crRNA和split crRNA之间的竞争反应诱导Cas12a的不对称反式切割活性，并开发了一种用于核酸检测的级联信号扩增方法，称为不对称CRISPR试验。
小桔灯网 - miRNA，液体活检，不对称CRISPR试验 - 2023-12-25
上海：HIV快检试剂可在药店购买
近日从上海市卫生计生委获悉，上海市已启动HIV唾液快检试剂药店销售试点工作，市民可在试点药店购买HIV唾液快检试剂，方便、快速地进行HIV抗体检测。
健康报 - 唾液检测，艾滋病 - 2017-10-20
IVD前沿：肿瘤细胞生物标志物检测的研究现状
文章重点介绍了根据细胞内外不同的肿瘤标志物，利用电化学/荧光传感对其进行检测和分析的最新方法和现状。
小桔灯网 - 生物标志物，肿瘤细胞，电化学，荧光传感 - 2023-11-19
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，曲霉 - 2024-01-19
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - β-羟丁酸 - 2024-02-26
IVD新技术丨基因工程猪肾脏移植中的分子检测
异种移植有机会解决全球器官短缺问题，但在临床应用之前，必须将人工改造的猪供体器官在非人类灵长类动物 (NHP) 模型中进行测试以确保其安全性和有效性。
小桔灯网 - 基因工程，猪肾脏移植 - 2023-10-30
多发性骨髓瘤诊断工具Mmprofiler获CE-IVD标志
近日，荷兰生物技术公司SkylineDx的MMprofiler（多发性骨髓瘤分析工具）诊断测试技术获得欧洲主管机构的CE-IVD标志，MMprofiler诊断技术是一种用来检测个体患多发性骨髓瘤（MM）
生物谷 - 体外诊断 - 2015-12-01
IVD技术丨组织病理学图像预测早期乳腺癌复发
文章中，作者试图研究使用CNN (VGG1623，在ImageNet上预训练的CNN)提取的图像信息与支持向量机(SVM)一起创建基于图像的分类，以预测乳腺癌患者的复发。
小桔灯网 - 乳腺癌，支持向量机，组织病理学 - 2023-12-19
肿瘤用药基因检测爆发前夜 IVD与LDT两把“钥匙”敲开百亿市场
肿瘤用药基因检测很可能是未来3-5年的一个最大的爆发点，中晚期癌症患者需要通过基因检测，来制定相应的靶向治疗方案。目前，华大基因、贝瑞基因、燃石医学、泛生子等多家基因检测头部公司均加大研发投入，深耕肿瘤领域，抢占市场份额。
华夏时报 - 肿瘤，基因检测，IVD - 2019-09-05
前白蛋白检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 白蛋白 - 2024-03-13
试剂盒不够用？湖北卫健委:试剂盒总量达11万人次
湖北省卫健委主任刘英姿29日表示，随着新型肺炎病例的增加，湖北能够提供检测的机构已有89家，包括省市的各级疾控中心、三甲以上医院、社会第三方检测机构，现在检测能力大大增加。前段时间检测比较慢，与能力有关。
中国新闻网 - 试剂盒 - 2020-01-30
IVD迎史上最强整治风暴 福建570家企业被责令整改
体外诊断试剂市场迎来了史上最强的整治风暴。近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家。史上最强整治风暴 根据数据统计，福建省目前共有体外诊断试剂生产企业36家、经营企业969家、使用单位2324家。此次风险排查工作共排查全省所有在产的体外诊断试剂生产企业27
生物谷 - IVD，体外诊断，整改 - 2015-08-05
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