华大基因千亿市值跌7成堪称渡劫 遭深交所"扒皮"问询
2017年，华大基因成功登陆创业板，成为那一年资本市场最具轰动效应的事件之一。上市以来，市值最高曾突破千亿。但近两年的时间过去了，这家昔日顶着“A股科技股明星”光环的公司不仅市值跌落到了现在的不到300亿，而且质疑声不断，最近还因为一系列问题受到深圳证监局和深交所的连续问询。华大基因到底怎么了？明星光环的背后又有着怎样的故事呢？
央视财经 - 华大基因，深交所，问询关联 - 2019-04-17
年均增长近23% 高端医疗器械这把火会烧多久
虽然眼下正值料峭寒冬，但国产高端医疗器械的春天即将到来。调研显示，目前我国医疗器械市场已近4000亿元规模，年均增长率约23%，到2020年国内销售总额将超7000亿元，未来10年年均增速达10%以上，远高于全球5%增长均值，可见国产医疗器械产业已加足马力，驶入快车道。行业散乱差 研发投入少虽然春天已不远，但棘手难题如冻冰三尺，还未消融。首先医疗器械行业整体处于“散、乱、差”的局面。华盖资本董
贝壳社 - 高端，医疗器械，增长 - 2018-01-04
更多救命药来了！国家药监局优化药品审批事宜
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：一、进一步落实药品优先审评审批工作机制，对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下
国家药监局 - 救命药，药监局，审批 - 2018-05-23
8月1日后，这项政策正式实施，械企将迎来重大变化！
距CFDA发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近1年的缓冲时间，按照之前的公示：新版《医疗器械分类目录》将在2018年8月1日正式实施。
CFDA官网、器械之家 - 政策，械企 - 2018-08-03
药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告
日前，国家药监局发布了关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告，适用范围为，进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项。
药监局 - 医疗器械，中国境内，相关公告 - 2020-10-02
执业药师未继续教育 证将作废？
又到了执业药师继续教育的高峰期，近期执业药师们活跃起来，但部分执业药师却很忧心……我的执业药师药师证是2014年领取的，现在还没有继续教育和注册会不会作废了、没用了呀？还要参加继续教育吗？
药店经理人 - 执业药师，继续教育，药师证 - 2018-11-14
执业药师注册可实行网上全程办理
好消息，好消息，执业药师注册不用再跑来跑去了，因为“全程网办“来了，省去了”现场受理“的环节。从此，执业药师注册像像收寄快递一样省事方便。
药店经理人 - 执业药师，全程办理 - 2017-07-24
执业药师挂证，涉犯罪，刑事处罚！
《通知》指出，自6月10日至7月6日要对全省药品批发企业、零售（连锁）企业中存在的执业药师“挂证”行为进行集中治理。
药店经理人 - 执业药师挂证，刑事处罚 - 2018-06-11
药监局：2026年起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品
日前，国家药监局发布了关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”
国家药监局 - 延续注册，汞体温计，汞血压 - 2020-11-02
IVD试剂领域暴露七大风险点
体外诊断（IVD）试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程，其临床使用量大，直接关系到人们的切身利益。但是，IVD试剂品种、分类庞杂，生产企业众多，质量水平参差不齐，一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实，违法违规行为屡有发生，监管面临巨大挑战。为进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效，今年我国集中开展了IVD
中国医药报 - 体外诊断 - 2015-08-12
CFDA：体外诊断试剂说明书文字性有变了！
食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下： 一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式、售后服务单位名称及联系方式、生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。
CFDA - 体外诊断 - 2016-08-06
卫计委公布第一批基因测序临床试点单位，达安和华大在列
继国家食品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，
生物探索 - 基因测序，临床试点 - 2015-01-05
卫计委公布首批基因测序临床试点单位
继国家食品药品监督管理总局（CFDA）首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后，近日，卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选，
生物探索 - 临床试点 - 2015-01-07
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）已发布，自2014年10月1日起施行。
CFDA - 医疗器械注册管理，食品药品监管总局 - 2014-08-06
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