极草被勒令停产，或将永久告别保健品行列
新闻直击2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局发布了停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知，自此国食药监保化〔2012〕225号文件停止执行。通知简短但意义重大，这就意味着北京、江西、湖北、广东、青海等这些试点省市不再拥有销售冬虫夏草保健食品的权利，市面上也将不再看到作为保健品的冬虫夏草制品了。
MedSci原创 - 冬虫夏草，砷 - 2016-04-01
深读 ▎国家公布重点监控药品目录会对行业产生什么样的影响？
7月1日，国家卫生健康委医政医管局印发了第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知（国卫办医函〔2019〕558号，以下简称《通知》），尽管比人们预计的时间看似迟了不少，但仍然引起了广泛关注那么这一看似早该出台的目录为什么会姗姗来迟，公布后又会对行业产生什么样的影响？老徐今天就和大家聊一聊。制定监控目录既是某些地方的成功经验也是大势所趋实际上对一些疗效广泛但针对性不强，算不上
健康界 - 医学人文 - 2019-07-10
寻找科学的圣杯：人造血液或迎来数十年首个重大突破
Doctor 博士是圣路易斯华盛顿大学的研究员，也是一名儿童急救科医生。这是他的实验室最近开展的人造血液临床前研究之一，如果足够幸运的话，他们可能会改写人类在人造血液研究领域长达几十年失败的颓然之势。
药明康德 - 人造血液，输血 - 2017-03-23
赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA
赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）4月7日宣布，经过与FDA之间富有建设性的讨论，计划于第二季度重新向FDA提交单抗药物Lemtrada（alemtuzumab，阿伦单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准该药用于复发型多发性硬化症的治疗。此次sBLA的提交，将提供对FDA于2013年12月27日完整回应函（CRL）中所指出问题的回复。 去年12月，FDA审查后发现，L
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
Science子刊：新技术让骨髓移植病人不再受到化疗伤害
造血干细胞移植也即骨髓移植是一种强大的技术，能够为病人提供终生治愈多种疾病的希望。但是这种技术具有很大毒性，目前只用于治疗一些病情最严重的病人。现在来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在小鼠上开发出一种进行骨髓移植的新方法，可以大大降低毒性。相关研究结果发表在国际学术期刊Science Translational Medicine上。有毒的治疗为了成功地进行造血干细胞移植，首先必须通过化疗或放疗杀死
生物谷 - 骨髓 - 2016-08-13
这5大器官并不多余，切除需谨慎
犹记得在生物进化课上，老师曾告诉我们：相比祖先，我们适应了更为先进的生活方式，身体具有很多无作用的器官，例如阑尾、智齿、扁桃体及尾骨等等。以阑尾为例：长期以来，存在于盲肠末端的阑尾都是一个听起来比较神秘的器官。在现代医学发展早期，阑尾被认为是一个已经没有任何用处，只是尚未被进化所抛弃的器官。由于容易发炎而不被人们待见，经常会在其他手术时被顺带切除。事实上，阑尾不仅不多余，而且是人体内的无名英雄。最
生物探索 - 器官，切除 - 2017-01-22
国家版药品监控目录发布 20家上市公司人心惶惶！
7月1日晚间，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室正式发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（以下简称“通知”），神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦等20种药品被列入首批目录通知要求，各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。值得注意的是，上述20种药品均为化药及生物制品，首批国家重点监控合理用药药品目录中未包含中药注
新浪医药新闻 - 国家版药品监控目录 - 2019-07-04
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布！第一时间解读
“十三五”将要完成的主要任务总共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程监管；第五，全面加强能力建设。而“十二五”的主要任务总共有九项：1、全面提高国家药品标准；2、强化药品全过程质量监管；3、健全药品检验检测体系；4、提升药品安全监测预警水平；5、依法严厉打击制售假劣药品行为；6、完善药品安全应急处置体
生物探索 - 国家药品安全，规划 - 2017-02-22
药品命名的一些知识点，做药的都应该知道
你是否好奇过药品是如何命名的？每个药品名称是否都有特殊的含义？是谁负责给药品命名的，是药厂、FDA、还是随手往冰箱上粘字母磁铁的孩童？
医药魔方 - 药品命名，FDA - 2017-03-07
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）
一、前言 本文摘译自2007年1月份刊出的英文综述A Clinical Development Paradigm For Cancer Vaccines and Related Biologics本篇内容节译自该文的起草背景和摘要部分。 2004年12月至2005年12月期间，
审评五部生物制品室 - 疫苗，生物制品 - 2018-07-13
国家自然科学基金摘要范例（1）
更多自然科学基金摘要可以在此查询：http://www.medsci.cn/sci/nsfc_ab_list.do 项目批准号 30772568 学科代码 C03020702 项目名称 四磷酸脲腺苷对血管平滑肌及动脉粥样硬化的作用申请书摘要 Jankowski博士发现四磷酸脲腺苷（Up4A）是一种新的由血管内皮细胞释放的血管收缩因子。它能激活P2X1，P2Y2和P2Y4受体使血管收缩及血压
MedSci原创 - 基金，NSFC - 2013-03-31
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