Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌
药明康德 - 药明康德 - 2019-07-25
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）2月3日宣布，FDA已授予药物Promacta/Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）突破性疗法认定，用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（cytopenias）的治疗。eltrombopag突破性疗法的授予，是基于在43例对初始IST治疗无响应的SAA患者中开展的II期NIH研究（09-H-0514）的数据。 重症再生障
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-12
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药Spesolimab获得CDE突破性治疗药物认定
6月25日，勃林格殷格翰宣布，其在研免疫新药Spesolimab已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
梅斯医学 - 泛发性脓疱型银屑病 - 2021-06-25
达格列净治疗慢性肾病获FDA突破性疗法认定
10月2日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (达格列净)突破性疗法资格，用于治疗慢性肾病患者（不管患者是否伴有2型糖尿病）。
医药魔方 - 慢性肾病，达格列净，突破性疗法 - 2020-10-04
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。
生物谷 - 白血病，FDA - 2015-05-11
2016年干细胞的临床治疗取得突破性进展汇总，收藏！
目前，传统的免疫细胞治疗已经在肿瘤治疗方面凸显疗效，而干细胞的临床治疗也在心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病中得到应用研究，取得一系列临床成果，但作为目前最复杂的生物疗法，细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破，确切的作用机制还不清晰，特别是临床应用的有效性和安全性依然是目前关注和争论的焦点。
MedSci原创 - 干细胞 - 2016-12-14
2017年医疗领域会有突破性改革
专家预测，2017年，整体的联动改革将有望取得实质性突破。 蓝皮书指出，2016年末，新医改翻开了一个新的篇章。在经历了七年的地方实践之后，在政府主导与市场主导的分叉路口，新医改选择了前者。
中国青年网 - 医疗领域，突破性改革 - 2016-12-29
HIV新药研发有哪些突破性进展？
长期以来，科学家们在HIV感染疗法和预防性策略研究领域中投入了大量的精力去探索研究，虽然目前还不能彻底攻克HIV，但研究人员在药物疗法治疗HIV感染上取得了突破性的进展，本文中小编就盘点了近期研究者发表的HIV感染新型药物疗法的相关研究进展，分享给各位！
生物谷 - HIV，药物 - 2017-02-13
【Nature子刊】突破性方法——高效表达生物活性蛋白，快速生产大量药物！
螺旋藻是一种光合蓝藻，是一种营养丰富的食品，也是全球唯一作为食品商业化养殖的微生物。
转化医学网 - 螺旋藻，生物治疗，抗弯曲杆菌 - 2022-08-20
乌帕替尼获突破性疗法认定
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
MedSci原创 - 乌帕替尼，突破性疗法，特应性皮炎 - 2018-01-30
tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
CDE发布了《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见
本周五，CDE发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知，对突破性治疗药物工作程序和优先审评审批工作程序做了说明。突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序是为我国鼓励创新和满足临床急需而设立的四个加快通道。其中，突破性治疗药物程序定位于药品临床试验研制阶段；优先审评审批程序定位于药品上市注册阶段。 这让人不禁联想到美国FDA的四种加快
网络 - CDE，突破性治疗药物 - 2019-11-09
诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢
诺华公司最近表示，公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab（BYM338）在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。此前公司已经获得了美国FDA授予的突破性药物认证。公司还希望将这种药物拓展到包括COPD在内的多种疾病治疗中去。
不详 - 诺华，肌生成抑制蛋白，bimagrumab，MorphoSys - 2016-04-26
哈佛专家撤回《细胞》“突破性” 研究论文
经过反复验证后，哈佛大学著名科学家Doug Melton（梅尔顿）撤回三年前发表在《细胞》杂志上的一篇论文(Cell：干细胞来源胰岛B细胞 未来或可根治糖尿病)(Cell：I型糖尿病疗法新突破)。我当时在科学网上的介绍，甚至认为这属于2013年的突破性发现。http://blog.sciencenet.cn/blog-41174-684580.html 2013年，梅尔顿小组报道了一个新发现
孙学军教授的博客 - 干细胞，胰岛素 - 2016-12-31
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