J Dermatol：布罗达单抗治疗斑块状银屑病伴/不伴银屑病关节炎具有长期疗效和安全性
布罗达单抗是一种白细胞介素-17受体A抑制剂，在中度至重度斑块状银屑病患者中表现出快速、强劲的疗效，并具有良好的安全性。近日，一项多中心、开放标签扩展研究评估了布罗达单抗治疗斑块状银屑病伴/不伴银屑病
MedSci原创 - 类风湿关节炎，银屑病，布罗达单抗 - 2021-05-03
Ann Rheum Dis：布罗达单抗对中轴型脊柱关节炎的疗效和安全性
对于活动性 axSpA 患者，第 16 周时布罗达单抗表现出明显的疗效。
MedSci原创 - 脊柱关节炎，疗效，布罗达单抗 - 2021-08-11
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
IJERPH：生物制剂在银屑病治疗中的应用:基于Tuscan管理数据库的药物利用研究
银屑病(PSO)是一种炎症性皮肤病，尽管在临床治疗中生物制剂切换的频率很高，但目前还不清楚哪种药物最常被切换，也没有临床建议。本文的目的是为银屑病生物制剂的使用模式提供证据。
网络 - 银屑病，生物制剂 - 2022-06-23
Am J Clin Dermatol：IL-12/23、IL-17和IL-23抑制剂治疗银屑病的药物存活率
银屑病是一种炎症性、免疫介导性皮肤病，本文的目的是提供最新批准用于治疗中到重度银屑病的生物制剂的药物存活率的大型多中心数据，并确定可能影响这些药物药物存活率的临床预测因素。
MedSci原创 - 银屑病，生物制剂，药物存活率 - 2022-08-25
杨森银屑病新药Tremfya获批
银屑病俗称“牛皮癣”，其主要特点在于病程长、易复发、难治愈。“电线杆小广告”也被称为“牛皮癣”：一方面，它们和牛皮癣一样难看又难治；另一方面，“根治牛皮癣”也长期占据这些广告的醒目位置。7月13日，杨森新药Tremfya获批，为饱受困扰的银屑病患者带来了新的曙光。用药16周，患者症状可显著改善。银屑病是一种由多基因遗传、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性炎症性系统性疾病。临床中一般将银屑病分为四种
新浪医药新闻 - 银屑病，获批 - 2017-07-19
J Gastroenterol：炎症性肠病的最新治疗方案
在过去的15年中，抗肿瘤坏死因子（TNF）药物的出现极大地改变了IBD的治疗策略，但其存在的最主要的问题是频发的继发性药物反应丧失。所幸的是目前探索出来的新的治疗方案，部分已经进入临床实践中。在抗细胞因子制剂中，抗-IL12/IL23单克隆抗体（mAb）已经在克罗恩病（CD）中用抗p40单克隆抗体-ustekinumab，进入临床实践。此外，更具选择性的抗IL23药物（抗p19）已经显示出疗效
江苏省人民医院消化科 - 炎症性肠病，IBD，治疗方案 - 2018-09-01
聊一聊自免靶点：IL-17和Th17细胞
自近30年前发现以来，IL-17已成为保护宿主免受粘膜感染的关键细胞因子，同时也是多种自身免疫和炎症疾病的主要致病细胞因子和药物靶点。
网络 - 靶点 - 2022-11-13
2017年FDA批准新药名单，上半年已达21种！
据FDA官网（http://www.fda.org）2017年5月22日提供的最新公布结果，截止2017年5月22日，FDA已经批准了21种新药，约占2016年FDA批准新药数量（22种）的95%，去年创造新药新低，今 年有望获得重大突破，甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1 FDA2011-2017年批准新药数量变
诸平 - FDA，新药 - 2017-05-25
综述：JAK抑制剂治疗银屑病
银屑病是一种常见的慢性炎症性疾病。炎症反应由T细胞驱动，并由多种细胞因子介导，如肿瘤坏死因子和白介素IL-17和IL-23。中度至重度银屑病采用生物制剂或常规小分子药物系统治疗。新型生物制剂非常有效且
皮科周讯 - 银屑病，JAK抑制剂 - 2020-04-19
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
自身免疫疾病的靶点与药物研发
人类基因组的破译加上生物技术的进步，特别是单克隆抗体（mAbs）的里程碑式发现，使得生物治疗极大地改善了病人的生存时间和生存状态。
小药说药 - 自身免疫，靶点 - 2023-01-09
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
2014年值得关注的新药及其临床研究结果发布
1. Roche：T-DM1+帕妥珠单抗vs曲妥珠单抗+紫杉醇/多西他赛（MARIANNE试验）MARIANNE试验（NCT01120184）是Roche开展的一项关键III期临床研究，对比T-DM1（商品名Kadcyla）+帕妥珠单抗（Perjeta）与曲妥珠单抗（商品名Herceptin）+紫杉醇/多西他赛两种方案治疗HER阳性乳腺癌的疗效。如果该试验成功，Herceptin将被从标准疗法
MedSci原创 - 新药，临床研究 - 2014-02-05
2014年全球药物研发热门靶点
周末看了一下Novartis, Merck, Sanofi, Pfizer, Glaxosmithkline, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Roche, Boehringer Ingelheim, Takeda, Amgen, AstraZeneca, AbbVie, Eli Lilly几家公司的pipeline，2014年药物研发主要
新浪博客 - 全球药物研发，热门靶点，2014 - 2014-02-24
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