化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求征求意见
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评
澎湃新闻 - 化学药品，仿制药，一致性评价 - 2019-10-16
欧洲推出Herceptin生物仿制药Herzuma
Mundipharma称其公司网络已经启动了Celltrion的Herceptin生物仿制药Herzuma在欧洲的推广。该产品的首个发布地是英国--Napp制药在英国拥有分销权，在德国也有，预计未来几个月还将推出更多产品。
MedSci原创 - Herceptin，生物仿制药，Herzuma - 2018-05-04
美国批准首个Herceptin生物仿制药
Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药，用于某些乳腺癌和转移性胃癌。
MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04
仿制药的春天来了！国家发布重磅药品目录，打开1.5万亿元的大市场
去年，改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》，让“仿制药”这个词走进了人们的视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品，仿制药具有和原研药一样的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药成了患者减轻医药负担的选择。9日下午，国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品？有什么特点？第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患
央视财经 - 仿制药，重磅药品目录，1.5万亿 - 2019-10-09
江苏鼓励研发临床急需仿制药
江苏省近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》
健康报 - 仿制药，临床急需，江苏 - 2018-10-14
福建仿制药企享税收优惠
福建省政府办公厅近日出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》规定，仿制药企业经认定为高新技术企业的可享受税收优惠政策。
健康报 - 仿制药，药企，福建 - 2018-08-25
Avastin生物仿制药获得欧盟批准
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯，标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。该药物用于治疗包括结肠癌、直肠癌、乳腺癌在内的一系列适应症。两家公司指出，试验数据显示Mvasi（生物仿制药贝伐单抗）与其参考药物之间具有高度相似性之后，"在产品之间
MedSci原创 - Avastin，生物仿制药 - 2018-01-22
欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请
欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，曲妥珠单抗，生物仿制药，营销授权申请 - 2019-06-01
2019 PANLAR共识声明：生物仿制药
2019年3月，泛美抗风湿联盟(PANLAR)发布了关于生物仿制药的共识声明，生物制剂改善了风湿性疾病的治疗，但花费昂贵限制了该类药物在多数患者中的应用。生物制剂专利期满之后，生物仿制药的出现可降低药物价格，本文主要诊断生物仿制药在风湿病学中的应用提供共识声明。
网络 - 生物仿制药 - 2019-04-15
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射剂仿制药 - 2024-02-08
全球仿制药巨头为何退出中国
在摩根大通(JPMorgan)于2014年1月13-16日在旧金山召开第32届年度医疗保健大会(JPM organ 32nd Annual Healthcare Conference)的那一周，世界上最大的仿制药公司之一阿特维斯大多数制药公司已经纷纷把在中国的市场机遇提升为各自营收增长和盈利能力
福布斯 - 仿制药，退出中国 - 2014-02-09
2014明星药物Humira及其仿制药
Humira作为艾伯维旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元，在全球最畅销的药物中位列榜首。而且，据统计，2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元，目前Humira正处于销售上升期，可以预计，在未来几年还会有数个百亿美元销售额出现。 截止目前，Humira获FDA批准的适应症达8个之多。其中就包括2014年9月份获批的第八个
覃宜 - 药物，仿制药 - 2014-10-27
2019 PANLAR共识声明：生物仿制药
2019年3月，泛美抗风湿联盟(PANLAR)发布了关于生物仿制药的共识声明，生物制剂改善了风湿性疾病的治疗，但花费昂贵限制了该类药物在多数患者中的应用。生物制剂专利期满之后，生物仿制药的出现可降低药物价格，本文主要诊断生物仿制药在风湿病学中的应用提供共识声明。
Clin Rheumatol. 2019 Mar 27. - 生物仿制药 - 2019-04-15
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