Avastin生物仿制药获得欧盟批准
2018-01-22 MedSci MedSci原创
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯，标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。该药物用于治疗包括结肠癌、直肠癌、乳腺癌在内的一系列适应症。非鳞状细胞非小细胞肺癌，肾细胞癌； 对铂敏感，或铂耐药复发上皮性卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌和子宫颈癌。两家公司指出，试验数据显示Mvasi（生物仿制药贝伐单抗）与其参考药物之间具有高度相似性之后，"在产品之间
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯，标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。
Allergan公司首席研发官David Nicholson表示："Mvasi是Amgen和Allergan联合出品的第一款产品，获得了欧盟的上市授权，"强调我们共同致力于开发癌症生物仿制药的成功。
这种药物去年9月份在美国被清除，同时它也是罗氏/基因泰克公司第一个进入市场的大型重磅炸弹的第一个生物仿制药。
Avastin在2016年的销售额达到了70亿美元。
此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#VAST#
24
#AST#
40
#仿制药#
34
#Avastin#
35
#生物仿制药#
28
#欧盟批准#
30