盘点今年1月份被CFDA列入重点保护品种的中药
中医药产业近年来倍受国家重视不断出台新政，那么哪几种中药倍受国家重视在2017年之初就被列为重点保护品种呢?今天，我们就一起来盘点细数一下吧.....
盘点今年1月份被CFDA列入重点保护品种 - medscizl - 2017-02-25
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则（征求意见稿）
为进一步统一说明书安全性信息撰写规范，为安全用药提供保障，我中心组织起草了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分企业意见，现形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2023-07-03
国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第10号）
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药改良型新药 - 2024-02-05
关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药改良型新药 - 2023-07-30
关于公开征求《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物，进一步明确临床试验技术标准，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性心力衰竭，药物临床试验 - 2023-10-31
向大型制药企业投诚 获得稳定产品资源
国家政策导向下，很多医药商业企业可能没有太大的生存空间，一些医药商业企业可能依靠OTC、诊所或者民营医院存活一段时间。但是长久来看，这些领域中 “两票制”的影响会逐步影响。因为票货同行的情况下，一些依靠传统的分销模式进行销售的商业模式已经行不通了，制药企业也会逐步下沉渠道结构，导致一些中间商业无法再像以前那样获得更多的业务。在这种情况下，盘踞在省会城市的很多医药商业企业转型选择的余地就比较窄。其实
健康界 - 制药企业，产品资源，投诚 - 2017-09-13
关于药品注册申请实施电子申报承诺书（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-19
关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-16
关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-17
治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）
儿科动脉性肺动脉高压与成人动脉性肺动脉高压均为慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，但儿童动脉性肺动脉高压患者的肺血管结构、功能、临床病程、右心室适应性改变以及靶向治疗反应性等方面均与成人患者存
CDE - 肺动脉高压 - 2021-08-23
2012IVOCT国际工作组 血管内光学相干成像标准共识
J Am Coll Cardiol, 2012; 59:1058-1072 - 2012-03-20
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