生物仿制药处方决定的机构指南
幸运的是，技术的进步为引入生物仿制药铺平了道路，这些仿制药与原研生物制剂高度相似。为了减少生物制品的预算影响，组织已经
Hospital Pharmacy - 生物仿制药 - 2023-02-16
江苏鼓励研发临床急需仿制药
江苏省近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》
健康报 - 仿制药，临床急需，江苏 - 2018-10-14
福建仿制药企享税收优惠
福建省政府办公厅近日出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》规定，仿制药企业经认定为高新技术企业的可享受税收优惠政策。
健康报 - 仿制药，药企，福建 - 2018-08-25
2019 PANLAR共识声明：生物仿制药
2019年3月，泛美抗风湿联盟(PANLAR)发布了关于生物仿制药的共识声明，生物制剂改善了风湿性疾病的治疗，但花费昂贵限制了该类药物在多数患者中的应用。生物制剂专利期满之后，生物仿制药的出现可降低药物价格，本文主要诊断生物仿制药在风湿病学中的应用提供共识声明。
网络 - 生物仿制药 - 2019-04-15
梯瓦Evista仿制药获FDA批准
仿制药巨头梯瓦（Teva）3月4日宣布，药物Evista片（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批准，该药是礼来（Eli Lilly）品牌药Evista片（易维特，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制药，用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。
生物谷 - FDA，梯瓦，雷洛昔芬 - 2014-03-05
从仿制药挑战专利案例观策略
美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions)，后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的
中睿医药评论 - 仿制药，专利 - 2019-01-06
2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药
2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。
Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05
高质量仿制药亟待政策护航
国务院办公厅日前印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面，对仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。
人民政协报 - 高质量仿制药，护航 - 2018-05-10
FDA提速新药审批 仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制
财新网 - FDA，新药，审批，仿制药 - 2015-08-07
速围观 首批仿制药目录将推出
12月29日，国家卫健委、发改委、医保局等12部门联合发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，2019年6月底前，我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录，医保将逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。仿制药药效基本趋于专利药，但两者的价格却是天壤之别。贫困患者迫切需要仿制药，但仿制药的供应和使用却遇到各种各样的障碍。《
法制晚报 - 仿制药，目录，推出 - 2019-01-01
仿制药发展迎来全面“大提速”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（简称《意见》），分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面，对仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。
医学科学报 - 仿制药，提速 - 2018-04-26
FDA批准辉瑞的生物仿制药Retacrit
美国食品和药物管理局已批准辉瑞的Retacrit，这是Amgen的Epogen和强生的Procrit的生物仿制药。
MedSci原创 - Retacrit，FDA - 2018-05-16
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
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