J Hematol Oncol：PD-1单抗---杰诺单抗注射液(geptanolimab）对外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 的疗效与安全性
T细胞淋巴瘤(PTCL)它也属于癌症，只是它属于一种血液系统的肿瘤，由于T细胞异常增生发生了变异，就形成了恶性肿瘤。它属于非霍奇金淋巴瘤，这种癌症是不常见的，但是伤害特别大，只要发现了就属于晚期，存活
MedSci原创 - 外周T细胞淋巴瘤 - 2021-07-12
CA Cancer J Clin：肾癌治疗现状和未来方向
过去12年肾癌药物治疗可谓波澜壮阔，从无到有，从少到多，经历细胞因子、靶向治疗和免疫治疗3个时代，免疫治疗方兴未艾，靶向治疗从1.0版要更迭到2.0版。本综述来自肿瘤神刊《CA Cancer J Clin》展示肾癌当前治疗并展望未来方向。
“肿瘤资讯”微信号 - 肾癌，现状，未来 - 2017-10-23
IMGN632治疗复发难治囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤：FDA授予突破性疗法称号
生物制药公司ImmunoGen近日宣布，其抗体-药物偶联物（ADCs）IMGN632已获得美国食品药品管理局（FDA）授予的“突破性疗法称号”。
MedSci原创 - BPDCN，囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤，抗体-药物偶联物（ADCs），IMGN632 - 2020-10-05
“四大”白血病靶向治疗药物盘点（上）
白血病是一种造血干细胞恶性克隆性疾病，又称 “ 血癌 ” 。白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。白血病按照起病的急缓分为急、慢性白血病，急性白血病细胞分化停滞在早期阶段，以原始及早幼细胞为主，疾病发展迅速，病程数月。慢性白血病
火石创造 - 白血病，靶向治疗 - 2018-08-11
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
霍奇金淋巴瘤治疗新进展
霍奇金淋巴瘤（HL）是起源于淋巴造血系统恶性肿瘤，依据临床及病理学差异分为经典霍奇金淋巴瘤（cHL）及结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤（NLPHL），其中前者占HL中95%。近年来随着对放疗远期毒性认识的不断深入，以及化疗和靶向治疗的进步，HL的治疗逐渐转变为以化疗为主导、放化疗联合或化疗联合靶向治疗的新局面，现对第55届美国血液学
白血病·淋巴瘤 - 霍奇金淋巴瘤 - 2015-03-25
首次实现“出海”的 抗癌原研药到底好在哪？
2013年至2017年间我国抗肿瘤药物的市场规模稳步增长，市场规模由834亿元增长到1394亿元，占中国医药市场百分比由8.4%提升至9.7%。根据弗若斯特沙利文咨询公司（Frost&Sullivan）的预测，2022年至2030年我国抗肿瘤药物市场年均复合增长率约为12.1%，2022年、2030年抗肿瘤用药市场销售额分别可达2621亿元和6541近期，我国自主研发的一款抗癌药
科技日报 - 医学人文 - 2019-11-25
全球首个CAR-细胞疗法获批上市，一个新时代的到来？
2017年8月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法tisagenlecleucel上市，用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL这是全球首个获得批准的CAR-T 疗法，也是美国市场的第一个基因治疗产品，具有里程碑式的意义。来自北京大学肿瘤医院的应志涛医生、朱军教授针对此次审批的意义，以及对我国的影响进行解读。
中国医学论坛报 - CAR-T，急性淋巴细胞白血病，FDA - 2017-09-07
神经母细胞瘤的治疗或迎突破性进展：Nivatrotamab获得FDA“孤儿药称号”和“罕见儿科疾病称号”
神经母细胞瘤（Neuroblastoma）是一种在特定神经组织中形成的癌症。它最常从一侧肾上腺开始，但也可以在颈部、胸部、腹部或脊髓中发展。症状包括骨痛、腹部、颈部或胸部肿块，或皮肤下无痛的蓝色肿块。
MedSci原创 - 神经母细胞瘤，孤儿药称号，FDA孤儿药称号，Nivatrotamab，罕见儿科疾病称号 - 2020-10-08
强生就Erdafitinib向美国FDA提交了新药申请
强生制药公司9月19日宣布，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），以寻求批准erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变的难治性UC患者。Erdafitinib是一种研究性，每日一次的口服型泛FGFR抑制剂，已于2018年3月获得FDA的突破性疗法认定。
MedSci原创 - Erdafitinib，新药申请，尿路上皮癌 - 2018-09-19
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生（JNJ）和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib（拟用商品名为Imbruvica），用于既往已接受至少一种其他药物（如Celgene公司的Revlimid）治疗的套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）成人患者的治疗。该药成为获得FDA突破疗法认定并获批的第2个药物，ibrutinib将成为上市的首个BTK靶向药物。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
ASCO 2014：马军谈复发难治CLL的靶向研究
CLL及部分淋巴瘤的治疗进入非化疗靶向时代题目：在复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤中ibrutinib和oftumumab的随机对照：RSONATE Ⅲ期试验的结果(Randomized
中国医学论坛报 - ASCO，白血病，靶向 - 2014-05-31
美国FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌（mUC）（CheckMate-275）
值得一提的是，此次获批的转移性尿路上皮癌（mUC）也标志着Opdivo在过去2年内在美国监管方面获批治疗的第6种肿瘤类型。Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）新适应症的获批，是基于一项II期临床研究CheckMate-275的数据。该研究是一项单组研究，在270例含铂化疗期间/化疗后或接受含铂新辅助治疗/辅助治疗一年内病情进展的铂难治、转移性或不可切除性尿路上皮癌（mUC）患
生物谷 - 百时美，PD-1免疫疗法，Opdivo，膀胱癌，尿路上皮癌 - 2017-02-06
安进BiTE免疫疗法收获在望——提交全球首个BiTE疗法blinatumomab上市申请
导读：癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域，是癌症治疗的最后希望，已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资，该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞，达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中，癌症免疫疗法位列榜单。安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司，获得了一种创新的癌症免疫疗法——BiTE抗体技术，近日，这笔投资终于迎来了丰收前的喜
生物谷 - 免疫疗法，BiTE疗法 - 2014-09-26
FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的优先审查资格
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Blincyto的补充生物制品许可（sBLA），同时授予优先审查资格此次sBLA，寻求批准Blincyto用于儿童和青少年费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的
MedSci原创 - BiTE，免疫，Blincyto - 2016-05-04
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