FDA授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的快速通道指定
在美国食品和药物管理局（FDA）已经授予Arena Pharmaceuticals公司的β3肾上腺素能受体（ADRR）拮抗剂APD418的快速通道指定，用于治疗代偿性心脏衰竭（DHF）。
MedSci原创 - FDA，β3-肾上腺素能受体拮抗剂，APD418，代偿性心力衰竭，快速通道指定 - 2020-01-17
发改委出手，指定、垄断医药配送被叫停了！
12月25日，国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件，其中有3起就是与医药购销领域相关的。
赛柏蓝器械 - 医药，购销 - 2017-12-29
FDA指南：先进制造技术指定计划
FDA鼓励尽早采用先进制造技术（AMT），这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。
FDA官网 - 药物 - 2024-02-20
EHP的大麻双酚衍生物口服制剂EFDA-101治疗系统性硬化症，获得美国FDA的快速通道指定
Emerald Health Pharmaceuticals（EHP）临床主要候选产品EHP-101，获得了美国食品和药物管理局的快速通道认证，用于治疗系统性硬化症（SSc）。
MedSci原创 - EHP，大麻双酚衍生物口服制剂，EFDA-101，系统性硬化症，FDA，快速通道指定 - 2020-03-06
CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病，获FDA快速通道指定
“很高兴获得ublituximab联合umbralisib（U2组合）治疗成人CLL的快速通道认证。这一称号将帮助加快U2的开发和监管审查。”
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞性白血病，CD20单抗Ublituximab，PI3K抑制剂Umbralisib - 2020-10-22
Blaze Bioscience的光学成像剂BLZ-100用于"点亮"儿童中枢神经系统肿瘤，获FDA授予快速通道指定
BLZ-100是一种靶向肿瘤的光学成像剂，通过在手术过程中实时、高分辨率地显示癌细胞，可以更加高效地切除癌组织，保留健康组织。
MedSci原创 - 光学成像剂BLZ-100，儿童中枢神经系统肿瘤，FDA授予快速通行指定 - 2020-04-08
美国将摇头丸指定为突破性疗法
近日，美国食品和药物管理局（FDA）将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）指定为创伤后应激障碍（PTSD）的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批。
科学网 - 摇头丸，MDMA试验 - 2017-08-30
上海推动部分“救命药”在指定医疗机构先行使用
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前发布公告，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为，上述公告意味着，部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤，而这一步骤的时间过去往往以“年”计算。对于晚期肿瘤患者来说，病情瞬
新华网 - 上海，救命药，医疗机构 - 2018-05-26
广州下月起32个指定病种 报医保不设起付标准
从今年6月1日起，32个指定手术病种的门诊或住院费用，不设起付标准，由职工医保统筹基金按住院医疗费用的相应比例支付。32个指定病种包括输卵管炎、直肠息肉、外痔等常见疾病。
大洋网-广州日报 - 医保，起付标准，广州 - 2017-06-07
2022 ACMG声明：临床基因和基因组检测的指定记录集
2022 ACMG发布关于临床基因和基因组检测的指定记录集（designated record set）的声明
Genet Med . - 基因测序，基因测序技术，临床基因测序 - 2022-12-24
Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病，获得FDA快速通道指定
Akari Therapeutics宣布其nomacopan治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）儿科患者，喜获美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定。
MedSci原创 - Akari，补体抑制剂，Nomacopan，小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病，快速通道指定 - 2019-08-15
甲亢救命药定点生产 湖北指定药店有售
1月29日，国家卫生计生委、发改委、工业和信息化部三部门联合下发通知，指定北京燕京药业生产，并要求全国各省（区、市）遴选配送企业统一配送甲巯咪唑，确保各级医疗机构尤其是基层患者
楚天金报 - 甲亢救命药，湖北，药店 - 2014-02-08
Pulmatrix的吸入式抗真菌药Pulmazole获得FDA的快速通道指定，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病
Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其PUR1900（Pulmazole）授予快速通道指定。
MedSci原创 - Pulmatrix，吸入式抗真菌药，Pulmazole，快速通道指定，哮喘，过敏性支气管肺曲霉病 - 2020-02-01
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