Amicus的Galafold在美国获批
Amicus Therapeutics的Galafold已被美国批准为首个用于治疗成人法布瑞式症的口服药物。医生现在可以根据实验室数据为成年人患者开具药物，这些患者的基因突变被确定为对Galafold治疗有反应。法布瑞式症是一种罕见且严重的遗传性疾病，由一种称为球形三糖神经酰胺（GL-3）的脂肪在血管，肾脏，心脏，神经和其他器官中累积而引起，由非功能性或仅部分称为α-半乳糖苷酶A（α-gal A）
MedSci原创 - Amicus的Galafold - 2018-08-14
君实TIGIT 单抗获批临床
1月27日，君实生物发布公告称，其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。
医药魔方 - 实体瘤 - 2021-01-29
AZ的Lokelma在美国获批
美国监管机构终于对阿斯利康的Lokelma点亮了绿灯，作为对成人患者血液中钾含量升高的一种治疗。该药物是一种不溶于水、不被吸收的化合物，其结构被设计成优先捕获钾离子，而此前由于生产问题，它曾两次被监管机构否决。对于慢性肾脏疾病患者以及那些采用普通救命药物治疗心力衰竭的患者，发生高血钾的风险显着增加，如肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂，可增加血液中的钾含量。为了帮助预防高钾血症
MedSci原创 - AZ，Lokelma - 2018-05-21
帕博利珠单抗获批新增剂量方案 适用在华获批的6个适应证
3月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）新增400mg每6周一次（Q6W）的剂量方案，适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证，覆盖肺
medsci - 帕博利珠单抗 - 2021-03-17
已批准人类遗传资源行政许可项目汇总（第一批和第二批）
3月31日，科技部公布了2016年第二批已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总，第一批已于2月16日公布，以下为两批项目汇总。已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批） 已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第二批）
医谷 - 人类遗传，许可 - 2016-04-03
一批药店消失了
近日，据潍坊日报报道，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前6家药店被撤销GSP证书并停运之后，潍坊又有14家药店被撤销或收回GSP证书，并停止药品经营活动。
赛柏蓝 - 整治，药店 - 2019-05-20
一批药店，不用执业药师了
日前，重庆市药监局起草了《关于全市药品零售企业审批相关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于最近在其官网上向社会公开征求意见。
重庆市药监局 - 执业药师，药店 - 2020-03-26
Rubraca在美国获批，成为首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂
FDA批准其口服PARP抑制剂Rubraca片剂，用于具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
MedSci原创 - 前列腺癌，PARP抑制剂，rubraca - 2020-05-16
Zydus因规格超量召回一批MM5767批次的2mg华法林
nbsp; 2013年6月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Zydus制药公司正在主动召回1个批次(批号MM5767)的华法林2-mg片剂，原因为发现这一批次中的
爱唯医学网 - 华法林，Zydus - 2013-06-20
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