诺华生物仿制药Rituxan相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

Sandoz获得欧洲委员会对<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>Hyrimoz的批准

Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准

诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者，近日宣布欧盟委员会（EC）授予生物仿制药Hyrimoz（原型为adalimumab，阿达木单抗）的上市许可，用于阿达木单抗的所有适应症，包括类风湿性关节炎

MedSci原创 - 生物仿制药，Sandoz，Hyrimoz，阿达木单抗 - 2018-07-28

2019 立场声明：应用<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>治疗炎症性肠病

2019 立场声明：应用生物仿制药治疗炎症性肠病

生物制剂治疗炎症性肠病（IBD）有效且具有良好的安全性。生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择，本文主要总结当前关于生物仿制药的最新信息并就监管问题和临床应用提出立场声明。

网络 - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2019-12-13

美国FDA批准首个<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>Zarxio（非格司亭-sndz）上市

美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市

美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。Zarxio由诺华旗下的山多士（Sandoz）公司开发，是安进Neupogen（非格司亭）的生物仿制版。

美中药源 - 药械，生物仿制药 - 2015-03-09

<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>ABP 980与曲妥珠单抗具有可比性

生物仿制药ABP 980与曲妥珠单抗具有可比性

一项随机3期研究的数据表明，与曲妥珠单抗相比，ABP 980对HER-2阳性早期乳腺癌患者的治疗是有效的生物仿制药。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗，ABP，980，乳腺癌 - 2016-07-22

FDA对抗体<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>产品批准在2019年明显增加

FDA对抗体生物仿制药产品批准在2019年明显增加

抗体协会的调查结果显示，美国食品和药物管理局（FDA）对生物仿制药抗体治疗药物的批准在2019年显着增加。今年前七个月共批准了六种抗体产品。

MedSci原创 - FDA，抗体生物仿制药，批准增加 - 2019-08-10

2020 CAG/CCC立场声明：<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>治疗炎症性肠病

2020 CAG/CCC立场声明：生物仿制药治疗炎症性肠病

2020年2月，加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明，主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比，原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等

网络 - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2020-02-14

Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>AVT04的临床研究

Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议生物仿制药AVT04的临床研究

约530例参与者将入组一项横跨中欧和东欧国家的AVT04治疗斑块状银屑病的有效性和安全性对照验证研究。新西兰和澳大利亚正同时在约294例健康志愿者中开展AVT04药代动力学(PK)可比性研究。

网络 - 拟议生物仿制药AVT04的临床研究，AVT04，慢性斑块状银屑病患者，530例患者 - 2021-07-08

辉瑞Trazimera（Herceptin<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>）已获欧盟委员会的批准

辉瑞Trazimera（Herceptin生物仿制药）已获欧盟委员会的批准

Trazimera是辉瑞首个获得欧洲药品管理局批准的肿瘤生物仿制药，也是第四个获批生物仿制药。

MedSci原创 - Herceptin，生物仿制药，HER2，乳腺癌 - 2018-08-01

辉瑞<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>Nivestym获FDA批准用于治疗中性粒细胞减少症

辉瑞生物仿制药Nivestym获FDA批准用于治疗中性粒细胞减少症

辉瑞公司近日宣布，其公司的生物仿制药Nivestym已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可用于安进公司的Neupogen（非格司亭）的所有适应症。

MedSci原创 - 生物仿制药，辉瑞，中性粒细胞减少症 - 2018-07-23

FDA批准美国市场首个阿达木单抗<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>Amjevita

FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度

生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27