经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则（2020年）
2021-02-07 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） NMPA
为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究，提高经口吸入制剂仿制药物的可及性，药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
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经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则（2020年）
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2021-02-07
简要介绍：
为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究，提高经口吸入制剂仿制药物的可及性，药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起实施。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月15日
