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FDA指南:生物仿<font color="red">制药</font>和可互换生物仿<font color="red">制药</font>产品的标签

FDA指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请),为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

NAT CELL <font color="red">BIO</font>:肝脏细胞衰老分泌物促进肿瘤发生

NAT CELL BIO:肝脏细胞衰老分泌物促进肿瘤发生

研究人员发现,肝细胞特异性的果糖酶1,6-双磷酸酶1(FBP1)的缺失会破坏肝脏代谢平衡,促进肿瘤的进展。FBP1在人类和小鼠肝脏肿瘤中普遍存在沉默现象。

MedSci原创 - 肝癌,细胞衰老 - 2020-06-01

中国<font color="red">制药</font>出海征途

中国制药出海征途

制药产业从业者来说,这是一个充满希望的年代,首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。

医药魔方 - ICH,全球化,出海,CRO - 2019-12-17

Mol Cell <font color="red">Bio</font>:紧密连接蛋白促进乳腺癌肝转移

Mol Cell Bio:紧密连接蛋白促进乳腺癌肝转移

紧密连接蛋白与恶性肿瘤的发生和发展有着密切关系,Claudin蛋白是细胞间的紧密连接蛋白的主要结构之一。Claudin蛋白目前研究较多,其中与恶性肿瘤相关的Claudin蛋白主要有7种,不同的肿瘤组织表达的Claudin类蛋白种类、量是不同的,在研究恶性肿瘤诊断、治疗的新手段方面,Claudin蛋白有很大前景。 早期研究确定蛋白紧密连接-2(claudin-2)是乳腺癌肝转移的重要功能性调解因子

生物谷 - Mol,Cell,Bio,乳腺癌,肝,肿瘤,癌症 - 2012-07-02

Nat Chem <font color="red">Bio</font>:揭开常山酮抗自身免疫性疾病机制

Nat Chem Bio:揭开常山酮抗自身免疫性疾病机制

约二千年以来,中医一直用一种通常称为常山的根提取物治疗疟疾,其中常山来自一类生长在西藏和尼泊尔的八仙花属植物。最近的研究表明,常山酮(溴氯哌喹酮)也可以用来治疗许多种自身免疫性疾病,其中常山酮是一种衍生自这种提取物活性成分的化合物。现在,哈佛大学牙科医学院的研究人员已经发现这种中草药提取物粉末背后的分子秘密。 已证明常山酮(HF)触发一种阻断一类有害免疫细胞发展的应激反应通路,这类有害免疫细胞称

MedSci原创 - 常山酮,自身免疫性 - 2012-02-15

<font color="red">Bio</font> Repro:新生儿植物雌激素暴露如何导致成年不育

Bio Repro:新生儿植物雌激素暴露如何导致成年不育

2012年5月2日出版的《生殖生物学》Biology of Reproduction杂志预印论文栏目的一篇论文描述了出生前短暂的植物雌激素暴露对小鼠输卵管的影响,并对基于大豆的婴儿配方奶粉对人类新生儿的影响进行了建模。这些结果提示在子宫中或者在儿童期暴露在雌激素化学物质中可能对成年女性生育力有长期的影响,这可能为某些无法解释的女性不育病例提供机制基础。 之前的研究提示,新生儿暴露在植物雌激素或其

EurekAlert! - 研究 - 2012-05-24

FDA 指南:生物仿<font color="red">制药</font>和可互换生物仿<font color="red">制药</font>产品的标签

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

J <font color="red">Bio</font> Chem:白皮杉醇可有效抑制脂肪细胞的形成

J Bio Chem:白皮杉醇可有效抑制脂肪细胞的形成

在红酒、葡萄以及其它水果中发现的结构类似于白藜芦醇的化合物可以有效阻断脂肪细胞发展的细胞过程,这就为控制肥胖提供了一种可行性的治疗方法。(Credit: © OlgaLIS / Fotolia) Copyright ©版权归生物谷所有,若未得到Bioon授权,请勿转载。 近日,来自普渡大学的研究者在红酒、葡萄以及其它水果中发现了类似于白藜芦醇结构的化合物,这种化合物可以阻断

生物谷 - 肿瘤,癌症 - 2012-04-10

Curr <font color="red">Bio</font>:由打哈欠引出的神经疾病治疗新思路

Curr Bio:由打哈欠引出的神经疾病治疗新思路

看见别人打哈欠,自己是不是也会不由自主地打哈欠呢?然后你会好奇:打哈欠会传染吗?为什么?最近,来自于诺丁汉大学的科学家们发现,这种传染性行为源于大脑控制运动机能的特定区域——初级运动皮质层的“原始反射”。这种本能的冲动程度受皮质兴奋性控制。

生物探索 - 哈欠,神经疾病,兴奋性,癫痫,自闭症 - 2017-09-04

十二部门:加强仿<font color="red">制药</font>技术攻关,促进仿<font color="red">制药</font>替代使用

十二部门:加强仿制药技术攻关,促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、发展改革委、教育厅(教委)、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院:2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药,技术攻关,替代使用 - 2019-01-02

医学制药词汇A

索引:医学制药词汇A  医学制药词汇B   医学制药词汇C   医学制药词汇D   医学制药词汇E       医学制药词汇F  医学制药词汇G   医学制药词汇H   医学制药词汇I   医学制药

医学制药 - 2010-07-07

Nat Chem bio:腺花素可诱导白血病细胞分化

近日,国际化学生物学领域权威刊物—自然(Nature)杂志子刊《自然化学生物学》(Nature Chemical Biology) 以“Adenanthin targets peroxiredoxin I and II to induce differentiation of leukemic cells”为题,在线发表了依托我校建设的上海高校化学生物学E-研究院的研究论文。在该论文中,研究人员在

MedSci原创 - 腺花素,白血病 - 2012-04-14

生物技术与医药研讨国际盛会—2008BIO-FORUM专题之“CBA”

美国华人生物医药协会(CBA)-张江药谷论坛 “CBA-张江药谷论坛”是“海外人才创业张江”专题活动之一,旨在吸引回国华侨华人专业人士创业张江,围绕张江药谷生物医药创新与创业发展进行了讨论。国务院侨办经济科技司副司长张健青,市政府侨办主任崔明华、副主任倪俊南,浦东新区区委常委、副区长万大宁,浦东新区区委常委、统战部长、侨办主任张静等出席论坛开幕式。开幕式由张江(集团)有限公司副总经理朱守淳主持。

会议 - 2008-06-04

生物技术与医药研讨国际盛会—2008BIO-FORUM专题之“SAPA”

  生物谷报道(通讯员 何丽):中国最有影响力的生物技术和医药领域的国际学术盛会——2008Bio-forum于5月28日举行了会前会,为第二天召开的Bio-forum做了隆重铺垫。从受邀来访的嘉宾和与会者的人数、质量上看,都让人毫不怀疑即将于29日开始举行的Bio-forum的规模空前和权威性。生物谷做为媒体第一支持单位,参加了会议。

会议 - 2008-06-04

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