IVD前沿丨可高效捕获循环肿瘤细胞新技术
文章描述了DNA -四面体框架偶联的适体“n-simplexes”，可以自行定义空间排列和化学计量，用作特异性靶向细胞膜上受体-配体相互作用的探针。
小桔灯网 - 循环肿瘤细胞，n-simplexes，DNA -四面体框架偶联 - 2024-03-20
IVD新技术：微流体在临床液体活检中应用
文章中，作者提出了一种被动、高效、粘弹性和无标签的微流体装置，能够直接从人体血液中分离sEV。集成系统包括两个模块:细胞去除模块和sEV分离模块。
小桔灯网 - 液体活检，微流体 - 2023-11-04
IVD前沿：肿瘤细胞生物标志物检测的研究现状
文章重点介绍了根据细胞内外不同的肿瘤标志物，利用电化学/荧光传感对其进行检测和分析的最新方法和现状。
小桔灯网 - 生物标志物，肿瘤细胞，电化学，荧光传感 - 2023-11-19
上海：HIV快检试剂可在药店购买
近日从上海市卫生计生委获悉，上海市已启动HIV唾液快检试剂药店销售试点工作，市民可在试点药店购买HIV唾液快检试剂，方便、快速地进行HIV抗体检测。
健康报 - 唾液检测，艾滋病 - 2017-10-20
IVD新技术丨诊断慢性炎症的新型标志物
本综述旨在讨论使用尖端技术发现唾液生物标志物的优势和挑战，这些生物标志物可能用于诊断/治疗几种具有炎症后果的慢性疾病，并寻求可能用唾液中可检测的可溶性介质取代传统途径。
小桔灯网 - 慢性炎症，IVD，唾液生物标志物 - 2023-07-24
IVD技术丨基于液体活检的胰腺癌早期诊断
胰腺癌(PC)是一种高度侵袭性的癌症，在标准护理治疗下诊断后的5年生存率约为5-10%。PC的高死亡率主要是52%的PC病例被诊断为晚期，此时很少有患者能够接受治疗干预。
小桔灯网 - 胰腺癌，液体活检 - 2023-12-22
革兰阴性杆菌鉴定试剂注册指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《革兰阴性杆菌鉴定试剂注册指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 革兰阴性杆菌 - 2024-06-05
IVD技术丨血液检测的突破性技术创新
文章中作者审视了使用RT-qPCR测定血浆miRNA的分析管道，并强调当前标准实践需要优化的领域，并提出建议。
小桔灯网 - miRNA，血液检测 - 2024-01-14
安徽临床检验试剂挂网限价采购
继医用耗材和医疗设备之后，安徽省开始对临床检验试剂实行网上集中采购。安徽省卫生计生委、人社厅、财政厅、发改委、物价局、工商局、食药监局日前联合印发《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案》。据安徽省卫生计生委药政处处长郭德春介绍，临床检验试剂挂网限价与安徽省市级医疗机构实际采购平均价相比，整体降价幅度为9.87%。经测算，年度节约采购资金近两亿元。
健康报 - 临床试验试剂，现价采购，安徽 - 2018-01-15
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，曲霉 - 2024-01-19
泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 泌乳素 - 2024-05-06
中国埃博拉病毒检测试剂待审
原标题：中国研制出“埃博拉”病毒检测试剂等待审批 人民网8月14日电 综合华大资讯消息，日前华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所已研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，并向国家食品药品监管总局申请了应急审批
人民网 - 埃博拉病毒，埃博拉出血热，病毒基因组 - 2014-08-15
IVD迎史上最强整治风暴 福建570家企业被责令整改
体外诊断试剂市场迎来了史上最强的整治风暴。近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家。史上最强整治风暴 根据数据统计，福建省目前共有体外诊断试剂生产企业36家、经营企业969家、使用单位2324家。此次风险排查工作共排查全省所有在产的体外诊断试剂生产企业27
生物谷 - IVD，体外诊断，整改 - 2015-08-05
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