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FDA 指导文件:<font color="red">M</font>12 药物相互作用研究

FDA 指导文件:M12 药物相互作用研究

本指南提供了建议,以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性,以满足多个监管机构的要求,并

FDA - 药物相互作用,M12 - 2022-08-31

<font color="red">M</font>üller-Weiss病合并腱鞘囊肿1例

Müller-Weiss病合并腱鞘囊肿1例

Müller-Weiss病是一种以不明原因出现中足慢性疼痛、足舟骨压缩碎裂和后足进行性畸形为特点的疾病。其病因目前不完全清楚。

足踝外科电子杂志 - Müller-Weiss,腱鞘囊肿 - 2019-01-24

Oncogene:动态<font color="red">m</font>6A mRNA甲基化阐释了METTL3-<font color="red">m</font>6A-CDCP1信号轴在化学致癌中的作用

Oncogene:动态m6A mRNA甲基化阐释了METTL3-m6A-CDCP1信号轴在化学致癌中的作用

N6甲基腺苷(m6A)是哺乳动物mRNAs中最丰富的内在修饰。尽管在各种各样的生理过程中具有重要的功能,m6A在化学致癌中的作用仍旧未知。最近,有研究人员分析了化学致癌剂诱导细胞性状转化过程中动态m6A mRNA修饰过程情况,并鉴定了细胞转化相关的受调控的m6A位点。明显的是,研究人员在恶性转化细胞CDCP1致癌基因的mRNA 3′-UTR区域发现m6A增加。m6A甲基转移酶METTL3和脱甲基酶

MedSci原创 - 膀胱癌,甲基化,化学致癌 - 2019-03-12

抗-<font color="red">M</font>导致ABO血型正反定型不符一例

抗-M导致ABO血型正反定型不符一例

ABO与Rh血型系统为临床上重要的血型系统,与输血及妊娠关系密切,可由于血型不合而引起不同程度的HTR和HDN,因此正确鉴定血型尤为重要。

“检验医学”公众号 - ABO血型 - 2022-07-07

CLIN CANCER RES:<font color="red">M</font>7824治疗晚期实体肿瘤

CLIN CANCER RES:M7824治疗晚期实体肿瘤

M7824是一种双功能融合蛋白,由抗PD-L1单抗与TGFβ“trap”融合而成。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,报道M7824治疗晚期实体肿瘤的效果。

MedSci原创 - 晚期实体肿瘤,M7824,PD-L1 - 2018-03-21

创新·合作 | 梅斯3<font color="red">M</font>创新沙龙顺利举办!

创新·合作 | 梅斯3M创新沙龙顺利举办!

2021年5月13日,由梅斯医学主办的3M创新沙龙——创新药专场在上海龙之梦万丽酒店成功举办!

MedSci原创 - 2021-05-18

随访时间怎么算,K-<font color="red">M</font>曲线帮你忙

随访时间怎么算,K-M曲线帮你忙

中位随访时间和平均随访时间怎么计算出来的呢?

临床流行病学和循证医学 - 2020-05-12

<font color="red">M</font>7(R2)附录:ICH <font color="red">M</font>7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】

M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】

ICH M7 指导原则(第 7.2.1 节)讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量(AIs)的推导,并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05

<font color="red">M</font>7(R2)附录:ICH <font color="red">M</font>7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】

M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】

ICH M7 指导原则(第 7.2.1 节)讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量(AIs)的推导,并指出应采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05

CAR-<font color="red">M</font>疗法首次用于人体研究

CAR-M疗法首次用于人体研究

日前,Carisma Therapeutics宣布已在I期多中心临床试验中完成其嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)疗法CT-0508的首例患者给药,这也是CAR-M疗法首次用于人体研究。该疗法靶向HE

医谷网 - CAR-M - 2021-03-23

<font color="red">M</font>10常见问题解答文件中文版

M10常见问题解答文件中文版

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<M10:生物分析方法验证和研究样品分析>问答文件和常见问题解答文件的实施建议》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-08

M1U20:Meta分析中资料提取

M1U20:Meta分析中资料提取

MedSci原创 - Meta,资料提取 - 2014-12-17

FDA M7(R2) 附录:应用 ICH M7 指南的原则计算特定化合物的可接受摄入量

国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调,以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期,ICH 指

FDA - ICH - 2022-08-04

M1U19:Meta分析过程及治疗评价

M1U19:Meta分析过程及治疗评价

MedSci原创 - Meta分析,治疗评价 - 2014-12-17

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