元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 止痛药 - 2024-04-14
BJD：天疱疮治疗新靶点：BTK抑制剂
研究证明利扎布替尼（BTK抑制剂）可以作为治疗这种严重、难治性疾病的新口服药物。
MedSci原创 - 天疱疮，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，利扎布替尼（ Rilzabrutinib） - 2022-02-07
α-糖苷酶抑制剂的那点“屁”事
阿卡波糖、伏格列波糖等α-葡萄糖苷酶抑制剂（AGI）是我国Ⅱ型糖尿病治疗中应用广泛的治疗药物，可控制餐后高血糖，药物安全性较高。
上海药讯 - α-糖苷酶抑制剂，用药，科普 - 2018-02-13
海南7月1日起新增13种医疗机构制剂纳入医保支付范围，医疗机构制剂纳入医保成趋势
海南省医疗保障局印发《关于将新增部分符合评审条件的医疗机构制剂纳入海南省基本医疗保险支付范围及统一医保支付标准的通知》指出，自7月1日起，海南省将新增尿素乳膏、治胃丸等13种医疗机构制剂纳入基本医疗保
MedSci原创 - 医改，医保，医疗机构制剂 - 2021-06-24
文献分享：治疗类风湿关节炎，JAK抑制剂和肿瘤坏死因子抑制剂哪种更安全？
倾向评分稳定加权用于平衡JAK抑制剂和TNF抑制剂组的基线特征。
风湿免疫科郑医生 - 治疗类风湿关节炎，JAK抑制剂和肿瘤坏死因子 - 2022-11-14
三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 三磷酸腺苷 - 2023-09-07
HIV病毒抑制剂PRO 140的最新研究
PRO 140是CytoDyn公司开发的一种新型人源化CCR5单克隆抗体。在PRO 140与现有ART一起皮下注射一周后，病人的平均病毒载量从平均基线病毒载量下降约97％。该试验达到了其主要疗效终点：在一周治疗期结束时，HIV-1 RNA病毒载量降低显著。
MedSci原创 - PRO，140，HIV病毒，CCR5单克隆抗体 - 2018-06-24
又一款PI3K抑制剂报上市 泛癌种PI3K抑制剂值得期待么？
近日，CDE官网显示，Incyte/信达生物帕萨利司片（Parsaclisib）申报上市，此前已被纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
找药宝典 - 2023-01-12
二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 药品说明书 - 2023-11-23
中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂稳定性研究 - 2024-02-28
质子泵抑制剂优化应用专家共识（2020版）
质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）作用于H+-K+-ATP 酶，能抑制基础的以及各种原因刺激导致的胃酸分泌。目
中国医院药学杂志 - 消化科，质子泵抑制剂，药械 - 2022-09-07
PARP抑制剂不良反应管理的中国专家共识
卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,我国每年新发病例约5.5万例,每年死亡人数达3.7万例。
中国实用妇科与产科杂志 - 卵巢癌，妇科肿瘤，PARP抑制剂 - 2021-11-22
中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）
CDE - 中药 - 2020-12-07
Clin Cancer Res：MEK抑制剂单独或联合mTOR抑制剂对头颈部鳞状细胞癌的抗肿瘤作用
目的：头颈部鳞状细胞癌对PI3K(磷酸肌醇3-激酶)/ mTOR(哺乳动物雷帕霉素)信号通路表现出不同的敏感性，这个癌症基因组类型中有重要靶标基因的改变。MEK(促分裂原活化的蛋白激酶激酶)/ERK(胞外信号调节激酶)/ AP-1(激活蛋白1)和NF-κB(核因子-κB)信号通路也经常被共同激活，但它们在PI3K / mTOR抵抗机制中的角色以及头颈部鳞状细
MedSci原创 - PD-0325901，PF-，5212384，头颈部鳞状细胞癌，抗肿瘤作用 - 2015-05-17
英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险
静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。英国药品和医疗产品管理局 （MHRA）针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险（包括妊娠期间使用）的安全性问题启动了一项评估。所有被评估静脉用铁制剂均可导致严重超敏反应，即使患者 既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应（包括阴性试验剂量），并且有致死性结局的报告。所有静脉用铁制剂的严重超敏反应风险都已
丁香园 - 静脉用铁制剂严重超敏反应 - 2014-01-25
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