JPM大会为2024年指明方向:谷底转折,全球生物制药终将向上发展
回望过去一年,医疗行业穿越了2023最冷“寒冬”之后,2024年是否会迎来新的生机?
MedSci原创 - 生物制药,JPM大会 - 2024-01-13
药监局三类AI器械申报流程流出!审批要点全解读!
“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕,整个会议仅持续一下午,却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息,里程碑式的胜利就此展开? 在本次会上,药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程,细化到对每个指标进行了详尽的讲解,这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。 同时,会上介绍,截至2018年11月底,药监局收到创新特别审批申
MedSci原创 - AI,器械 - 2019-01-29
NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药
在刚刚过去的2023年,有超过50款创新药物在国内首次审批上市(不包括生物类似物,新适应症申请,以及复方产品)。展望2024年,又有哪些新药有望在中国获批上市呢?梅斯小编通过资料汇总和总结,以下43种
MedSci原创 - 创新药物,NMPA - 2024-01-09
中枢神经系统疾病研究近期进展汇总
1. Biogen阿兹海默病在研新药临床结果新鲜出炉Biogen公司在会议上公布了aducanumab的1b期(PRIME)临床研究的最新数据,针对早期阿兹海默病(AD)的治疗。此次公布的数据包括来自1b期研究滴定队列(安慰剂对照)的中期结果以及来自长期延长研究(LTE)的第一年数据。该结果也将支持正在进行的使用aducanumab治疗早期AD的3期阶段临床试验研究。该创新型药物可靶向聚集形式
药明康德 - 中枢神经系统 - 2016-12-14
荣昌生物首个原创新药泰爱®(泰它西普)正式获批, 开启系统性红斑狼疮“双靶”时代
2021年03月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,其自主研发的泰爱® (通用名:泰它西普)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
MedSci - 系统性红斑狼疮 - 2021-03-12
双特异性抗体之T细胞结合器,改变肿瘤免疫治疗!
多个靶点的双特异性抗体(bsAbs)应运而生,改变了肿瘤免疫治疗的领域。
网络 - 肿瘤免疫治疗,肿瘤微环境,双抗治疗,T细胞接合器 - 2023-03-07
尤启冬/王磊:2022 年首创性小分子药物研究实例浅析
首创性药物研究仍是我国新药创制的主要方向,需要在基础科学研究和制药核心技术上获得更多原创性的突破。
网络 - 新药,抗肿瘤新药,新药批准,首创 - 2023-03-01
靶向p53突变的药物研发进展
目前RAS已经有两款药物上市,打破它的“不可成药性”观点,相信不久的将来mutp53也一定会成为可成药的靶点。
网络 - 靶向药物,TP53,突变基因 - 2023-03-25
第八届“首都十大健康卫士”揭榜!童朝晖、徐兵河、郭卫、杜斌、赵扬玉、张罗等上榜
童朝晖等10人荣获第八届“首都十大健康卫士”称号,栗光明等20人荣获第八届“首都十大健康卫士”提名奖。
北京市卫生健康委 - 首都十大健康卫士 - 2022-08-18
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
波士顿科学宣布2017年第二季度的财务结果
美通社 - 2017-08-01
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