生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【中文版】
为便于开展风险分析,指导原则包含一份应考虑的问题列表以及一份包括风险评价的多学科免疫原性总结。
欧洲药品监管局 - 免疫原性 - 2024-01-22
中成药临床实践指南制定方法(八)——基于AGREE Ⅱ和RIGHT的中成药临床实践指南质量评价
建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。
中医杂志 - 中成药临床实践指南 - 2024-01-15
关于公开征求《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物等效性,复方甘草酸苷片 - 2023-11-24
《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫辛酸片 - 2023-07-27
关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09
乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心委起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 乙酰半胱氨酸颗粒 - 2023-07-27
张强医生:给中医一些建议
这位自称是外行的人,对中医有哪些看法呢?在2016长城国际健康论坛上,张强医生一吐为快。因为我是一名纯西医。我为什么会对中医不感冒呢?我曾在微博发过这样一个场景:有一天我感冒了,我太太给我准备了一碗梨茶,里头还加了一点西洋参,我就觉得很温暖。帖子发出后大量西医就跟说,张医生你怎么也相信这个?我就说,我太太给的这种温馨我能不接受吗?这碗热气腾腾的汤端到你前面,病就好了一半。所以怎能说中医没有作用
长城国际健康论坛 - 中医 - 2016-12-31
依帕司他片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《依帕司他片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 依帕司他片 - 2023-07-27
FDA“主方案:加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”介绍
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议,而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则,以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
药物评价研究 - 抗肿瘤药物 - 2023-06-18
关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物等效性,他达拉非片 - 2022-06-25
《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》.docx
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利丙双卡因乳膏 - 2023-07-27
依托咪酯乳状注射液生物等效性研究指导原则(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《依托咪酯乳状注射液生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 依托咪酯乳状注射液 - 2023-07-27
生物制品变更受理审查指南(试行)
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
游戏障碍防治的专家共识(2019版)
2019 年5 月25 日,世界卫生大会审议通过《国际疾病分类第十一次修订本》(以下简称ICD-11)。其中,将“游戏障碍(gamingdisorder)”作为新增疾病,纳入“成瘾行为所致障碍”疾病单元中。国家卫生健康委疾控局组织专家对游戏障碍的定义、临床特征、评估、诊断、治疗、康复等进行系统梳理,形成本专家共识。
疾病预防控制局官网 - 游戏障碍 - 2019-07-21
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