我国首个自主研发抗艾滋病新药获批
2018年7月12日，记者从国家药品监督管理局获悉：近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。“长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。2017
人民网 - 艾滋病，自主研发，新药 - 2018-07-13
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？
在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27
组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物研发 - 2022-11-29
抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。
国家药品监督管理局药物评审中心官网 - 光动力治疗 - 2023-06-02
NEJM：mRNA疫苗和腺病毒疫苗对德尔塔突变株的保护效率下降
2021年8月12日，国际四大医学期刊之首的《新英格兰医学期刊》（NEJM）发表了英国真实世界的疫苗保护效率数据。
“ E药世界”公众号 - 腺病毒，德尔塔突变株 - 2021-08-18
J Viral Hepat：母亲接种HBV疫苗可增强后代对HBV疫苗的反应
尽管有普遍的疫苗接种计划，但不幸的是，仍有5%或更多的接种的新生儿中的抗乙肝病毒表面抗原滴度达不到保护性水平。为了探究母体接种HBV疫苗是否会对新生儿疫苗接种的效果产生影响，来自中国第四军医大学的科学家做了一项研究，该研究结果发表在2013年12月的Journal of viral hepatitis上。研究发现，母亲接种HBV可增强后代对HBV疫苗的
丁香园 - HBV疫苗，后代敏感度 - 2013-12-17
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。
CDE - 真实世界，证据 - 2020-01-11
2021 WHF立场声明：COVID疫苗接种
2021年4月，世界心脏病联盟(WHF)发布了COVID疫苗接种声明。COVID-19大流行对于全球卫生系统带来挑战，一些国家已经开始疫苗接种计划以遏制疾病传播。本文强调了心血管疾病患者应在国家疫苗接
Glob Heart.2021 Apr 27;16(1):29. - 疫苗接种 - 2021-06-26
媒体：海南假宫颈癌疫苗案折射宫颈癌疫苗供需矛盾
中国海南银丰康养国际医院非法销售注射假九价宫颈癌疫苗(下称HPV疫苗)事件持续发酵。4月29日，海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况通报，通报指出会给接种疫苗者一个全面负责的反馈HPV疫苗自进入中国市场以来，一直奇货可居。以深圳为例，九价HPV疫苗在深圳开始接种后，该市预约平台
杨佳欣 - 假宫颈癌疫苗，海南，供需矛盾 - 2019-05-03
PNAS：让抗癌药“歪打正着”的研发策略
多年来，挪威卑尔根大学（University of Bergen）的Karl-Henning Kalland教授和Xisong Ke博士一直致力于研究肿瘤的演进，与在这当中发挥重要角色的细胞间信息传递机制，以找到可以阻断癌细胞间信息交流的潜在药物分子，从而避免癌细胞接受到促使其生长和扩散的信息。为此，他们对上千上万个化学特性已知的小分子进行了测试和筛选，其中既有从传统中药材中分离出的小分子，也有已
药明康德 - 肿瘤，抗癌，靶向，药物重定位 - 2016-10-11
药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品
细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题，随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显，相关研究受到业界广泛关注，急盼国家出台相关指导原则给予引导。
CDE - 药审中心，细胞治疗 - 2017-07-21
2014年1月中国新药研发进展
是2011年成立的小公司，专注于1.1类新药的研发，涉及炎症/自身免疫性疾病、器官保护、耐药性细菌三大治疗领域。
MedSci原创 - 新药，研发 - 2014-02-10
模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）
随着新药研发的日益增多，模型分析技术在药物研发中的应用越来越广泛。为鼓励创新药提高研发效率，引导基于模型的分析方法在药物研发中的合理使用，药品审评中心组织起草了《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
2017 WHO意见书：麻疹疫苗
2017年2月，世界卫生组织(WHO)发布了关于麻疹疫苗的意见书，主要内容涉及目前使用的麻疹疫苗，疫苗接种的方法、效果、安全性、不良反应、禁忌证和成本效益，以及WHO的意见和建议。
Wkly Epidemiol Rec. 2017 Apr 28;92(17):205-27. - 麻疹，疫苗 - 2017-05-03
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