阿斯利康/第一三共的 Enhertu 在 HER2低表达的乳腺癌研究中取得成功
与医生选择的化疗相比，抗体药物偶联物 Enhertu（曲妥珠单抗-deruxtecan）显著改善了 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
MedSci原创 - Enhertu，抗体药物偶联物ENHERTU - 2022-02-28
梅里亚大学技术交流会盛大举行，四城联动关注普维康止痛抗炎效果
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梅里亚国际贸易（上海）有限公司 - 美通社，普维康，梅里亚大学 - 2017-04-20
Brit J Cancer：二甲双胍联合伊立替康治疗难治性大肠癌疗效分析
难治性CRC患者采用二甲双胍加伊立替康治疗可达到疾病控制。需要进一步的优化腹泻控制试验来证实这些结果。
MedSci原创 - 二甲双胍，伊立替康，难治性大肠癌 - 2021-01-06
辉凌基于微生物群的首创活体生物治疗药物REBYOTA®（粪便微生物群，live-jslm）获得美国FDA批准
辉凌的新型首创产品REBYOTA适用于预防18岁及以上复发性艰难梭菌感染(CDI)患者在接受抗生素治疗后出现CDI复发
网络 - 艰难梭菌感染，辉凌医药，活体生物治疗药物REBYOTA，美国食品药品管理局(FDA) - 2022-12-05
SCI REP：孕妇口腔和肠道微生物对胎盘微生物定植的作用！
这些结果表明胎盘微生物组与妊娠女性的口服微生物组具有较高的相似性。口腔和肠道微生物都有助于胎盘微生物的种植，这表明胎盘定植可能具有多种生态来源。
MedSci原创 - 孕妇，口腔，肠道，微生物，胎盘，定植 - 2017-06-08
Allergy：重度哮喘T2生物标志物与微生物组成
研究探索了T2生物标志物（FeNO、痰液和血嗜酸性粒细胞）与气道微生物组成的关系。
MedSci原创 - 哮喘，微生物，生物标志物 - 2022-07-07
阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza获FDA批准,用作晚期胰腺癌的维持治疗
阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza已获得FDA的批准，用作BRCA突变、经铂类化学疗法治疗后尚未进展的晚期胰腺癌（一种众所周知的难以治疗的癌症）的维持疗法。
MedSci原创 - 阿斯利康，默克，PARP抑制剂，Lynparza，FDA批准，晚期胰腺癌，维持治疗 - 2019-12-19
生物仿制药处方决定的机构指南
生物制剂改变了许多使人衰弱的慢性病的管理格局，但在全球范围内占据了很大的药物支出。幸运的是，技术的进步为引入生物仿制药铺平了道路，这些仿制药与原研生物制剂高度相似。为了减少生物制品的预算影响，组织已经
Hospital Pharmacy - 生物仿制药 - 2023-02-16
《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》标准解读
本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读，使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解，支撑标准的宣贯与实施。
疾病监测 - 低温保藏技术 - 2024-01-20
生物安全柜注册审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
CDE - 生物安全柜 - 2022-01-24
生物制品变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
生物谷CEO张发宝博士将出席2010中国生物产业大会
当今世界面临资源短缺、能源紧张、环境恶化等严峻形势，生物产业在保障人口健康与粮食安全的同时，在节能减排、资源替代、环境改善等发面发挥着越来越重要的作用。第四届中国生物产业大会将于2010年6月18日-20日在山东省济南市召开，大会以“创新生物经济环境，培育战略新兴产业”为主题，紧紧围绕着生物产业的国家政策、技术成果转化、新技术和新产品研发、项目投融资及国家生物产业基地建设与发展等问题进行深入
会议 - 2010-05-12
科济生物应邀出席美国生物技术大会暨展览会并作报告
美通社 - 2017-06-26
FDA生物标志物鉴定：证据框架
美国食品药品监督管理局（FDA或机构）宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案，该指南草案的名称为“生物标志物资格：证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议，以根据2
生物标志物 - 2020-11-16
阿斯利康药物奥拉帕尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期
2017年3月21日讯 /生物谷BIOON /——一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比，该药物可以显著延长病人生存期。
生物谷 - 阿斯利康，卵巢癌，新药，临床试验 - 2017-03-21
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