国内“蜂窝肺”患者有新药可治
多发病于50岁以上的老年人，近一半患者在确诊后的2~3年内死亡，5年生存率低于30%，且疾病进展具有不可预测性……这种令人恐惧的疾病就是特发性肺纤维化（IPF），一种严重的致命性肺部疾病。
科学网 - 国内新药，蜂窝肺，患者 - 2017-10-13
众生药业抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片获准IND
广东众生睿创生物科技有限公司日前向我国NMPA CDE 递交的口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请（IND）获准。体现了企业与监管机构的精诚合作，以更快速
网络 - 众生药业 - 2022-05-15
Bluebird基因疗法LentiGlobin BB305获得FDA突破性疗法认证
最近美国基因疗法的先驱Bluebird公司表示公司开发的用于治疗β-地中海贫血的基因治疗方案LentiGlobin BB305已经获得了FDA的突破性药物地位认证。这也是继罗氏公司的PD-L1药物MPDL3280A之后FDA今年授予
生物谷 - FDA，基因疗法 - 2015-02-04
【盘点】白血病新药研究进展汇总
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛，数据显示，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 白血病的常见病因包括病毒、化学、放射以及遗传因素，个体的发病原因又因自身机体的条件及所处环
生物谷 - 白血病，药物，venetoclax，FDA，靶点，疗效 - 2016-01-25
人工智能时代，我们到底怎样研发新药？
众所周知，新药研发风险大、周期长、成本高。国际上一般有“双十”的说法：10年时间，10亿美金投入，才能成功研发出一款新药。据2017年德勤发布的报告指出[1]，成功上市一个新药的成本从2010年的11.88亿美元已经增加到20亿美元；相比之下，2016年成功上市一个新药的成本是15.39亿美元。
医药魔方 - 新药，研发，人工智能 - 2018-08-20
FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程，从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是，许多新药上市失败，并不是因为药物不安全或无效，而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由于新药上市申
新康界 - 新药研发，FDA审批 - 2015-07-16
美塑疗法的认知
美塑疗法是医美领域一类重要的治疗手段，它是一种新兴的医美技术。一方面突破了皮肤屏障，让活性成分更好地到达靶部位；另一方面利用了皮肤自身储存和缓释药物的特性，可以用很小的药物剂量达到明显的功效。
丛博士护肤课堂 - 认知，医美，美塑疗法 - 2023-01-30
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝（BMS）4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir（DCV）和asunaprevir（ASV）的新药申请（NDA），daclatasvir是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂NDAs中所包含的数据，支持了丙肝鸡尾酒疗法（全口服方案，daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）用于基
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
Eur J Cancer Care (Engl)：接受新药物治疗的前列腺癌患者的疲劳、治疗满意度和健康相关生活质量研究
临床研究已经阐释了醋酸阿比特龙+强的松（AAP）和恩杂鲁胺（ENZ）在显著改善转移性去势难治性前列腺癌患（mCRPC）者生存中的作用。然而，考虑到患者现实生活中的经历，尤其是考虑到疲劳、治疗满意度和健康生活质量（HRQoL），相关的研究很有限。最近，有研究人员进行了相关的研究。他们在研究开始对38名患者和12名护理者行了采访，目的消除他们生活经历中的定性数据。之后，研究人员对mCPRC（n=152
MedSci原创 - 前列腺癌，醋酸阿比特龙，比较 - 2018-11-20
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》的通告（2024年第17号）
为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价，促进罕见病治疗药物的研发，药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见病酶替代疗法药物 - 2024-02-23
安进BiTE免疫疗法收获在望——提交全球首个BiTE疗法blinatumomab上市申请
导读：癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域，是癌症治疗的最后希望，已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资，该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞，达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中，癌症免疫疗法位列榜单。安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司，获得了一种创新的癌症免疫疗法——BiTE抗体技术，近日，这笔投资终于迎来了丰收前的喜
生物谷 - 免疫疗法，BiTE疗法 - 2014-09-26
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份，但是这一年发生的重大事件却引人侧目。全球石油价格悬崖式暴跌、乌克兰危机、欧洲经济持续低迷、新兴经济体增速下滑等等让人心绪不宁，再加上非洲埃博拉疫情爆发等负面消息，似乎预示着这一年给人留下的是感伤的记忆。但其实这只是事物的一面，这一年令人振奋的消息也不少，印度火星探测器“曼加里安”进入火星轨道，以创新为卖点的苹果手机iPhone6在赚足了世人眼球的同
米内网 - 药械，2014 - 2014-12-25
为您找到相关结果约500个
