EMA授予OXiGENE公司ZYBRESTAT卵巢癌治疗孤儿药地位
OXiGENE生物制药公司18日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予ZYBRESTAT(fosbretabulin tromethamine)孤儿药地位,用于治疗卵巢癌。一项随机、双组II期临床试验数据预计将在2014年早些时候获得,该试验中,将ZYBRESTAT与安维汀(Avastin,通用名:贝
生物谷 - FDA,ZYBRESTAT,卵巢癌,Bevacizumab - 2013-07-23
FDA接受Lefamulin治疗成人社区获得性细菌性肺炎的新药申请
Nabriva是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研究和开发治疗严重感染的创新性抗感染药物,近日宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已接受静脉注射(IV)和口服Lefamulin制剂的新药申请(NDAs
网络 - Lefamulin,成人社区获得性细菌性肺炎,FDA - 2019-02-23
君实生物JS110(XPO1抑制剂)临床试验申请获得美国FDA批准
截至目前,君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。
网络 - FDA,君实生物,XPO1抑制剂 - 2022-08-26
高血压的根本性疗法问世
最近,美国一家致力于研发高血压根本性疗法的公司宣布获得突破,该疗法已经进行到II期临床阶段。据悉,该疗法有望解决至少25%人群的高血压问题。
生物探索 - 高血压 - 2022-07-23
默克推出业界首款用于灌注流程的成品细胞培养基
不详 - 美通社 - 2017-05-23
J Hematol Oncol:PD-1单抗---杰诺单抗注射液(geptanolimab)对外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 的疗效与安全性
T细胞淋巴瘤(PTCL)它也属于癌症,只是它属于一种血液系统的肿瘤,由于T细胞异常增生发生了变异,就形成了恶性肿瘤。它属于非霍奇金淋巴瘤,这种癌症是不常见的,但是伤害特别大,只要发现了就属于晚期,存活
MedSci原创 - 外周T细胞淋巴瘤 - 2021-07-12
全美最富华裔医生大手笔 一口气收购加州六家医院
美国华文媒体报道,被称为“美国最富有医生”的企业家黄馨祥(Patrick Soon-Shiong)在加州收购了六间医院,这是他首度涉足医院经营事业。
人民网 - 收购,最富外科医生 - 2017-07-10
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药
生物药之家 - Enbrel,生物类似药,FDA - 2016-08-31
基因疗法DTX301在鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症治疗中取得积极结果
Ultragenyx制药公司是一家专注于开发超罕见疾病药物的生物制药公司。
MedSci原创 - DTX301,鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症,基因疗法 - 2018-09-28
欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物
意大利生物制药公司Dompe近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Oxervate(cenegermin滴眼液)用于中度至重度神经营养性角膜炎(neurotrophic keratitis,NK)成人患者的治疗
新浪医药新闻 - Oxervate,角膜损伤,NK,欧盟批准 - 2017-08-04
BMJ:印度Covaxin疫苗知多少:仓促推出,争议不断
印度迅速批准并推出了自己的Covaxin疫苗。Kamala Thiagarajan调查了目前所知的情况。
MedSci原创 - Covid-19,Covaxin疫苗 - 2021-04-21
科济生物成为美国再生医学联盟正式会员
美通社 - 2017-07-03
2013年Ⅲ期临床失败案例Top5
毫无疑问,面对晚期药物临床试验失败,即使是世界制药巨头,打击都是沉重的,尤其是在近年来药物专利到期的冲击之下,晚期药物开发的成败对企业而言影响尤甚。FiercePharma公司总结了今年以来最惨烈的Ⅲ期临床失败案例,一方面打破了销售高企的梦想,同时对于相关企业来说也是一个警醒。
医药观察家网 - 2013,Ⅲ期临床,案例 - 2014-02-09
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