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康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件

康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件

12月28日,康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床开发。 这是KN035继今年11月通过美国FDA的审评,获准在美国开展临床研究之后,再次取得的重大里程碑进展。该品种为全新分子结构的治疗用生物制品(1类),目前的临床适应

康宁杰瑞 - 免疫治疗,PD-L1单克隆抗体 - 2017-01-06

FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?

FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?

美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa须和利巴韦林联合使用。在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%)。在一个有267位失代偿性肝

美中药源 - FDA,吉利德,Epclusa,丙肝 - 2016-06-29

又有丙肝新药在国内获批上市了!

又有丙肝新药在国内获批上市了!

近日,默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(ZEPATIER,艾尔巴韦格拉瑞韦片)获中国国家药品监督管理局批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。

好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15

泰莱生物获千万Pre-A轮融资,加速癌症多组学液体活检开发

泰莱生物获千万Pre-A轮融资,加速癌症多组学液体活检开发

近日,生物科技公司泰莱生物已完成数千万元Pre-A轮融资,由瑞伏医疗健康基金、康圣环球和鲲鹏医疗天使基金等共同投资。

医谷 - 癌症,融资 - 2020-01-10

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 6月27日宣布,三合一HIV药物Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Triumeq用于12岁及以上且体重至少40公斤的青少年及成人HIV感

不详 - 药物,GSK - 2014-07-02

3期失败!两大巨头宣布终止奥拉帕利(Lynparza)结肠癌试验

3期失败!两大巨头宣布终止奥拉帕利(Lynparza)结肠癌试验

7月18日,默沙东(MSD)和阿斯利康公司宣布,

MedSci原创 - 结肠癌,奥拉帕利 - 2022-07-25

PNAS:新发现!抗癌药物或有助于治疗HPV感染

PNAS:新发现!抗癌药物或有助于治疗HPV感染

抗癌药物vorinostat、belinostat和panobinostat或可以被用于治疗由人乳头瘤病毒(HPV)引起的感染。

生物探索 - 抗癌药物,HPV,宫颈癌 - 2018-12-04

葛兰素史克和辉瑞HIV三合一药物Triumeq获FDA批准

葛兰素史克和辉瑞HIV三合一药物Triumeq获FDA批准

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 近日宣布,三合一HIV药物Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定,50mg/600mg/300mg)获FDA批准,用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片,结合了

生物谷 - HIV,葛兰素史克 - 2014-08-28

百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤,成为全球首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法

百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤,成为全球首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法

免疫治疗领域的领军人物百时美施贵宝(BMS)近日在欧美监管方面接连传来喜讯。欧盟方面,该公司与艾伯维合作开发的免疫刺激单抗药物Empliciti(elotuzumab)获批联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤(MM);此次批准,使Empliciti成为欧洲首个也是唯一一个治疗多发性骨髓瘤的

生物谷Bioon.com - PD-1免疫疗法,Opdivo,霍奇金淋巴瘤 - 2016-05-21

百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准,将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的肿瘤免疫疗法

百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准,将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的肿瘤免疫疗法

美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法,用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者的治疗。Opdivo也是首个获得欧盟CHMP推荐用于铂

生物谷 - 百时美施贵宝,PD-1免疫疗法,Opdivo,头颈部鳞状细胞癌 - 2017-03-29

这些药企,薪酬最高

这些药企,薪酬最高

想来每个职场人多少都有过“年薪百万”的理想,对于生物制药公司来说,高薪同样是吸引优秀人才和令现有人才获得职业满足感的不二法门。FiercePharma根据员工的薪资中位数水平,列出了全球范围内慷慨程度排名前十的生物制药公司。

医药经济报 - 药企,薪资待遇 - 2019-10-11

肿瘤细胞超级聪明,莫对免疫治疗期望太高

作为癌症治疗的新工具,免疫治疗为人们带来了新希望。如今,这方面的研究正进行得如火如荼。在上周召开的第二届全球癌症免疫治疗大会上,一些顶级专家给人们泼了一盘冷水。 华盛顿大学的Philip Greenberg博士说:“别轻信你所听到的。”他也是著名的免疫治疗公司Juno Therapeutics的联合创始人。尽管利用免疫系统来攻击肿瘤取得了巨大进展,但他及实验室成员认为,免疫肿瘤学不仅仅是刺激T细

生物通 - 肿瘤,免疫治疗 - 2016-09-28

赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败,这两款药物的III期临床试验结果均不理想,从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。今年年初,赛诺菲筛选了一些处于后期研发阶段的产品用来助推未来几年的增长,而这两款药物在赛诺菲的这个研发更新目录中是比较突出的。 聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂Iniparib在最新确诊的非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上进

dxy - 赛诺菲,肺癌,Iniparib,抗凝血药,Otamixaban - 2013-06-18

2010年版《中国2型糖尿病防治指南》在京发布

10月16日,中华医学会糖尿病学分会在北京万豪酒店召开2010年版《中国2型糖尿病防治指南》新闻发布会暨讲师培训会,并宣布东北区讲师培训会即将开展。同时,全国6个分区(华南、华东、西北、西南、华北、东北)的讲师培训会和全国100个中小城市的新指南培训活动将陆续展开。 中华医学会糖尿病学分会将邀请学会常委、委员或青年委员等领域内著名专家作为全国6个分区的指南培训、推广讲者。讲者经培训后将在全国

糖尿病,指南 - 2011-10-18

维莫斯遭遇连环打击,肾癌患者获数月生命

【新闻事件】:今天诺华制药的mTOR抑制剂依维莫斯在肾癌市场遭遇来自施贵宝和Exelixis的组合重拳打击。首先是Exelixis宣布其cMet抑制剂Cometriq(通用名cabozantinib)在一个叫做METEOR的晚期肾癌三期临床实验中达到一级终点,作为二线药物比依维莫斯显着延长无进展生存期。总生存期估计明年年初会有结果,但据中期分析显示有延长趋势。不到一小时,施贵宝宣布其PD-1抑

美中药源 - 基因治疗 - 2015-07-22

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