医疗机构药物警戒体系建设专家共识
《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期
中国药物应用与监测 - 药物警戒,医疗机构 - 2022-07-08
不可空腹服用的药物清单
但上述药物对胃肠存在一定刺激,因此饭后服用可降低胃肠出血等不良反应的风险。还需要注意的是,有胃病或肾不好的人,一定要请医生帮你选药。药物应从最小剂量开始使用,并且疼痛症状明显加重或出现新的疼痛症状,以及连续用
合理用药百科 公众号 - 药物,合理用药,空腹 - 2016-08-18
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白,协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构,其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链);
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
天花已经可以用药物治疗!
SIGA科技公司于2018年7月13日宣布,FDA批准了其口服型药物TPOXX(tecovirimat)的申请,作为第一种治疗天花的药物,以减轻潜在天花爆发的影响。
MedSci原创 - TPOXX,天花,治疗药物 - 2018-07-16
常用消化系统药物用药指导
消化道系统疾病是常见病、多发病,消化道系统药物也是医院使用较为频繁的一类药物。门诊药房配发时药师经常会碰到患者咨询消化系统药物的用药方法,因此将消化系统药物根据其分类和特性进行整理,便于患者查阅。
上海药讯 - 消化系统药物,用药指导,医学知识 - 2018-11-10
ASCO 2015:肿瘤药物争夺战
伴随着美国临床肿瘤学会会议(ASCO)的召开,整个生物制药投资界的目光都聚焦于芝加哥。 风险资本家Bruce Booth用近5000份会议摘要做了一个简要的数据分析。Booth认为,“虽然不清楚今年有什么正面或负面的新闻,至少直到这周末结束,从会议摘要中做的简要数据分析可以看出,医药界的关注点非常集中”。 会议摘要中有90%出现了关键词“病人”、“癌症”,接近三分之二提到“治疗”或包含“
生物谷 - ASCO,肿瘤药物,免疫治疗,靶向治疗 - 2015-06-04
药物临床试验盲法指导原则(试行)
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验盲法 - 2023-01-07
天价药物背后的法律问题
回顾过去的一年,全球医药界最吸引人眼球的新药莫过于吉利德公司(Gilead)的Sovaldi(通用名:sofosbuvir,中文通用名:索菲布韦),其在2013年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗慢性丙型肝炎(Hepatitis C)。Sovaldi的上市,被媒体称为如同黑夜里的一道闪电,瞬间点亮了天空,上市第一年的销售额就将突破100亿美元。与以上这些令人眼花缭乱的成绩形
知识产权报 - 天价,药物,Sovaldi,丙型肝炎,法律 - 2015-03-19
2021 APASL共识指南:药物性肝损伤
特异性药物引起的肝损伤模仿急性和慢性肝病。由于缺乏病理诊断性的血清学标志物,因此对其认识不足,没有得到充分的认可。其后果可从无症状到自限性疾病到严重肝损伤导致急性肝衰竭。其发病率在亚洲可能比世界其他地
Hepatol Int . 2021 Feb 27. - 药物性肝损伤 - 2021-03-15
2021 WHO指南:成人高血压的药物治疗
文章提出了协助各国改善高血压管理的建议,主要内容涉及开始药物治疗的血压水平、高血压的单药治疗或药物组合治疗、正常血压水平以及后续血压监测的频率等。
WHO官网 - 成人高血压 - 2021-09-13
药物临床试验伦理审查工作指导原则
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品
CDE - 伦理 - 2020-08-09
2013年最畅销15个药物
2013年最畅销药物年销售额至少有30亿美元,这是长期以来定义重磅炸弹药物的门槛(年销售额10亿美元以上)的三倍。 即便如此,年销售额30亿美元也仅仅只能列在2013年25个最畅销药的末尾。GEN评出的2013年最畅销药物中,6个是癌症药物,4个是关节炎药物,还有3个是糖尿病药物。另外4个主要的适应症有哮喘/COPD,心脏病,艾滋病和神经系统疾病。
E药脸谱网 - 药物,2013 - 2014-03-10
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