全球首次批准 韩国上市世界首个膝骨关节炎基因疗法
7月12日，位于美国马里兰州的再生医学公司TissueGene表示，公司亚洲地区（包含韩国）独占性许可商Kolon Life Science收到了韩国食品药品安全部（MFDS）针对世界首个退行性关节炎治疗的细胞及基因疗法
新浪医药新闻 - 基因疗法，膝骨关节炎 - 2017-07-14
第24届EHA大会：5F9联合利妥昔单抗治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的Ib / II期临床试验
Forty Seven是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发癌症免疫疗法，Forty Seven近日宣布其正在进行的Ib/II期临床试验的最新数据将在第24届欧洲血液学协会（EHA）大会上公布，以评估
MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤，5F9，利妥昔单抗 - 2019-06-18
大剂量吸入一氧化氮治疗COVID-19肺部并发症的临床试验：将在加拿大进行
全球生物制药公司Mallinckrodt和Novoteris今日宣布，加拿大卫生部已批准吸入性一氧化氮（gNO）治疗COVID-19肺炎的临床试验。
MedSci原创 - 一氧化氮，COVID-19肺炎 - 2020-04-02
47个药物拼“钱途”！PD-1/PD-L1抗体太“火”了……
PD-1/PD-L1抗体是最惹人注目、最有“钱途”的抗癌免疫疗法之一。Opdivo 2016年全年销售额达37.74亿美元，Keytruda去年销售额达14.02亿美元。目前，国内外企业在这一领域的进展非常激烈。那么，在这种情况下，开发PD-1/PD-L1抗体需要考虑哪些问题呢？
生物探索 - 免疫疗法，PD-1，PD-L1，抗体，市场 - 2017-03-20
人工智能显神通 罕见病新疗法已在不远方
罕见病又称为孤儿病，指的是仅发生在极少数人身上的疾病，例如杜氏肌营养不良症 (Duchenne Muscular Dystrophy) 和囊性纤维化(Cystic Fibrosis)。这些疾病大多为遗传病，虽然单独一种罕见病影响到的患者人数不多，但是罕见病的种类却一点也不少。目前将近有七千种罕见病被发现，加在一起，它们影响到很多人的生活。据估计在美国就有三千万罕见病患者。由于罕见病影响的人群数量较
药明康德 - 人工智能，罕见病，医疗 - 2017-02-28
ASCO 2020年度胃肠道癌专题讨论会：SBP-101的I期临床数据
Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发抗胰腺癌的创新疗法，Sun BioPharma近日总结了SBP-101的I期临床数据，该数据将发布于美国临床肿瘤学会（ASCO）2020
MedSci原创 - SBP-101，胰腺癌，多胺代谢抑制（PMI） - 2020-01-25
CPhI & P-MEC China 2019 完美收官
“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2019）于2019年6月20日在上海新国际博览中心圆满落幕。在短短三天时间内，实现了展示新成果、碰撞新思想、展望新趋势的新跨越，受到了全球制药行业人士的高度关注。 CPhI & P-MEC China 2019 现场盛况 璀璨十九载 再创新辉煌“第十九届世界
美通社 - 世界制药原料，制药行业 - 2019-07-11
百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售， 开启免疫治疗结构优化新时代
2020年3月5日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物，这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市，切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时，由中国初级卫生保健基金会联合百济
生物谷 - PD-1抗体药物，替雷利珠单抗注射液 - 2020-03-06
J Mol Med：科学家发现哮喘免疫治疗新策略
由中科院广州生物医药与健康研究院和广州医科大学联合共建的呼吸疾病国家重点实验室研制了一种利用腺病毒载体结核疫苗抑制过敏性哮喘的新策略。
广州生物院 - 哮喘，免疫治疗，策咯 - 2018-01-16
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验GreenGene F是一种重组人B区缺失凝血因子VIII，目前正由绿十字公司开发。理化分析显示，GreenGene F的同质性得到了改善且杂质水平较低。此外，制造过程中采用无血清和白
环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16
“后立普妥时代”，谁是下一个赢家
辉瑞公司财务报表显示，2014年一季度全球立普妥市场为4.57亿美元，同比上一年同期下降了27%；在美国市场仅为0.5亿美元，同比上一年同期下降了71%，而在美国以外的市场为4.07亿美元，仍比上一年同期下降了
新康界 - 血脂管理，降脂治疗 - 2014-10-09
双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）
生物制药技术的发展，推动双特异性抗体类药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，双特异性抗体类药物的研发持续增长。
CDE - 双特异性抗体 - 2022-04-12
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