印度“强仿制药”巨头再次进入中国市场,机遇还是挑战?
上周,印度制药巨头西普拉(Cipla Ltd.)欧洲分公司 CiplaEU 宣布,将和上海创诺医药集团全资子公司江苏创诺制药有限公司成立合资公司,根据协议,合资公司成立后将成为西普拉的子公司。合资公司成立后,将在中国投资建设吸入剂产品生产基地。
张江药谷 - 印度,仿制药 - 2019-07-26
三大国产PD-1首年业绩PK,均在10亿元
信达生物3月30日晚披露2019年业绩。PD-1信利迪单抗销售额10亿人民币,毛利率88%。至此,三家国产PD-1企业财报均已披露。同时,2020年4月23日,信达生物发布公告,PD-1抗体(信迪利单
网络 - PD-1,PD-1免疫治疗 - 2020-04-25
FDA批准新型心血管支持液VBI-1进入II期临床试验
Vivacelle生物制药公司近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予VBI-1研究性新药(IND)许可,以进行其II期临床试验,该试验将评估VBI-1的安全性和有效性。
网络 - 心血管支持液,VBI-1,严重血容量不足 - 2019-02-19
卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移临床研究成果入选2022ASCO年会
凌腾医药是一家专注于T细胞衔接抗体开发的临床阶段生物制药公司。该公司今日宣布,美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)已接收卡妥索单抗
网络 - 美国临床肿瘤学会,凌腾医药,卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移 - 2022-05-30
Mustang Bio和St. Jude儿童研究医院合作开发全球首个慢病毒基因疗法治疗儿童X-连锁严重联合免疫缺陷病
2018年8月13日Mustang Bio和St. Jude儿童研究医院宣布合作并签订了独家全球许可协议,以开发一流的离体慢病毒基因疗法用于治疗儿童X连锁严重联合免疫缺陷病,又称泡沫男孩病。X-SCID是严重联合免疫缺陷疾病,影响着全世界大约50000到100000个新生儿。
MedSci原创 - 慢病毒基因治疗,X-SCID,泡沫男孩病 - 2018-08-14
第61届ASH:Mustang Bio宣布MB-107和MB-106慢病毒基因疗法的最新数据
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于使用先进的细胞和基因疗法治疗血液学癌症。在第61届美国血液病学会(ASH)年会上,Mustang Bio的MB-107和MB-106慢病毒基因疗法治疗X连锁严重综合免疫缺陷症(XSCID)的I/II期临床数据将被披露。
MedSci原创 - MB-107,MB-106,慢病毒基因疗法 - 2019-11-07
Alexion收购Wilson Therapeutics公司获得威尔逊病的治疗药物
美国生物制药Alexion于今天宣布,以约8.55亿美元现金收购Wilson Therapeutics公司的所有流通股,并获得治疗威尔逊(Wilson)病的后期药物WTX101。
MedSci原创 - 威尔逊病,铜结合剂,孤儿药 - 2018-04-11
20家药企上市了!
药地方台根据相关资料统计,2017年3月份,共有20家医药企业上市,其中,除了万春医药在纳斯达克证券交易所、诚意药业在上海证券交易所、普利制药和同和药业在深圳创业板上市外,其余16家医药企业均于新三板上市
医药地方台 - 药企,上市 - 2017-04-07
原研药和仿制药的临床评价
原研药是指原创性的新药,一般都有20年的专利保护期,要经过对成千上万种化合物进行层层筛选、严格的临床前和临床试验,才得以获准上市。一般情况下,原研药需要花费1 2 ~ 1 5 年左右的研发时间和1 0 ~ 2 0 亿美元的研发经费,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径,可以在形状、释放机制、赋形剂(非活性成分)、有效期和包装等方面有所不同,
中华医学信息导报 - 原研药,仿制药 - 2016-07-28
美国研发新药专治产后抑郁
美国一家生物制药公司12日说,它研制的一种针对产后抑郁症的药物在二期临床试验中显示出积极效果,所治疗的10名患者中有7人产后抑郁症状大幅缓解。在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中,共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在
新华社 - 新药,产后抑郁 - 2016-07-14
Adjuvance Technologies公布其下一代皂苷佐剂的首批临床结果
结果显示TQL-1055在所有剂量水平下耐受良好
网络 - 疫苗,制药公司,免疫肿瘤学,生物制药公司,皂苷佐剂 - 2021-08-25
HBM9161针对Graves眼病的临床试验获NMPA批件
和铂医药公司针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人源抗体HBM9161再获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟对Graves眼疾(又称甲状腺相关眼病)开展临床试验。这是HBM9161在中国获得的第
和铂医药 - Graves眼病,和铂医药,HBM9161 - 2020-06-03
回首2018:那些经过一致性评价的药物
那些经过一致性评价的药物前言作为一名药学专业的编者,记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说,自己患有心脏病,一直以来都是服用国外原研药,从来不会服用国内企业生产的药物,因为根本不相信这些仿制药以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面,为了扭转这一局面,原国家食药监总局(CFDA
MedSci原创 - 2018-12-24
为生命科学产业提供中国机会
近年来中国的生命科学行业在国际合作中的作用越来越重要,由于大中华地区日益增强的研发能力和制造能力,国际生命科学公司也开始注重该区域对于其发展自己公司及商业化所存在的巨大机会。中国机遇: 医药生物技术一直是生命科学技术中发展最快、最活跃的领域,也是各国生命科学产业研究开发的重中之重,是生命科学产业最为成熟,竞争最为激烈的领域。经过多年的发展,我国生物医药产业已经有了一个良好的基础,随着政府产业
会议 - 2009-07-08
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