肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞（APC）将抗原加工并呈递给T细胞，从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应，这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、靶向治疗或
国家药品监督管理局药品审评中心 - 肿瘤治疗性疫苗 - 2022-10-09
俄罗斯疫苗安不一定安全，这些疫苗也千万别信！
近日，有关“俄罗斯总统普京在与政府成员举行会议时透露，俄罗斯已经注册世界第一种新冠肺炎疫苗。”的争议甚嚣尘上，闹得沸沸扬扬。
医学论坛网 - 新冠疫苗 - 2020-08-14
预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）
国家药监局医疗器械技术中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医用冲洗器 - 2024-05-13
罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则（征求意见稿）
对疾病自然史的深入研究和全面了解，是人类认识疾病，并对疾病进行诊断、治疗以及开展药物研发的基础。近年来，随着医药行业对罕见疾病治疗药物研发热情不断增加，罕见疾病的疾病自然史研究显得尤为重要。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 罕见疾病药物，疾病自然史研究 - 2022-12-27
基金委回应论文撤稿事件：涉基金项目将追回
被撤论文中，BMC撤稿中标注基金资助的有6篇，一共得到8项基金资助；Springer撤稿中14篇标注基金支持；爱思维尔撤稿中2篇标注基金支持。 基
科技日报 - 基金委，论文，撤稿 - 2015-11-16
八旬老人患心疾隔天就要上医院抽血，治愈后写感谢信
年近八旬的陈婆婆，患有冠心病和房颤，经中山大学孙逸仙纪念医院心律失常专科主任谢双伦教授的细心诊治，从此告别了“隔天抽血、药不离身”的生活。
39健康网 - 心疾 - 2020-09-05
抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报ADC产品审评技术要求的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论，形成了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2023-06-25
晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则（征求意见稿）
晚期结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域，伴随新药研发进展，抗血管生成类靶向药物、免疫检查点抑制剂等新药的使用，对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。为给业界人员在临床研发路径和临
CDE - 结直肠癌，临床研究设计，研究设计 - 2021-07-24
违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法（征求意见稿）
为进一步适应基金监管新形势，切实指导各地做好医保基金举报奖励相关工作，国家医保局联合财政部根据《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法》等
医保局 - 医疗保障基金 - 2023-10-13
医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（国办发〔2020〕20号）有关要求，规范医疗保障基金飞行检查工作，根据《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条
医保局 - 医疗保障基金 - 2023-10-13
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
2019年4月，国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划，首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”，该项目将通过发布一系列技术指南，建设和完善细胞和基因治疗
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）
为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，我中心组织制订了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》。
CDE - 药学 - 2021-07-04
溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）
溶瘤病毒是一类可以通过不同的调控机制选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞，同时尽量避免影响正常细胞生长的一类病毒。随着肿瘤免疫治疗的发展，溶瘤病毒类药物在恶性肿瘤等多种疾病中的治疗潜力得到越来越多
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药
NMPA - 进口药品 - 2022-08-09
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