FDA 指南:优化用于治疗肿瘤疾病的人用处方药和生物制品的剂量
美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“优化用于治疗肿瘤疾病的人类处方药和生物制品的剂量”的行业指南草案。本指南旨在帮助申办者在提交新适应症和用途的
FDA - 生物制品,人用处方药 - 2023-01-20
预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见
质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶,强而持久地抑制胃酸分泌,目前PPI广泛用于治疗胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、上消化道出血、卓-艾综合征等酸相关性疾病。 目前PPI的不合理使用主要表现在预防性用药指征不明确和预防疗程过长。为此,广东省药学会组织药学及临床专家特制定本指导意见,为规范临床预防性使用PPI提供参考
网络 - 质子泵抑制剂,处方精简 - 2019-07-09
FDA 行业指南:某些处方药的药品供应链安全法案下的验证系统
该指南涵盖了法定验证系统的要求,包括对确定为可疑产品的检疫和调查,以及确定为不合法产品的检疫和处理。
FDA官网 - 药品供应链安全法 - 2023-12-09
CMAJ:医生的历史处方行为对抗菌药物开始、选择和治疗时间的影响
在长期保健机构中,抗菌药物是最常见的处方药之一。但许多处方都存在不合适或药物使用疗程过长等问题。这意味着这些机构附近的居民有可能暴露于可避免的伤害,包括过敏、器官特异毒和产生耐药性等。2017年6月,发表在《CMAJ》的一项由加拿大科学家进行的研究,考察了长期照机构中,医生的历史处方行为是否能预测当前的处方行为。
环球医学资讯 - 历史处方行为,抗菌药物,治疗时间 - 2017-08-11
FDA 指导文件:身份和强度声明——人用非处方药产品标签的内容和格式
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“身份和强度声明——人类非处方药产品标签的内容和格式”的行业指南草案。本指南草案为人类非处方药产品标签
FDA - 非处方药 - 2022-09-12
在线买处方药吃死人 英国紧急查处16家线上药房
在给卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)的信中指出,一名妇女在服用网上购入的鸦片止痛药后死亡:现年41岁的黛比·海斯佩斯(Debbie Headspeath)经过在线咨询,取得了由英国药店配发的处方药
健康界 - 监管空白,处方药,线上药房 - 2019-12-12
防高血压、高血脂、高血糖、高尿酸“处方”,让你一目了然!
如今,我们的生活条件日益提高,一些慢病却也随之而来。除了“三高”:高血压、高血脂、高血糖,又多了第四高:高尿
华夏影像诊断中心 - 高血压,高血糖,高血脂 - 2022-08-22
Lancet :网络培训有助控制对急性呼吸道感染的抗生素处方率
在初级保健医疗场所中大量开具抗生素处方,是抗生素耐药性的主要原因。10月发表在Lancet的一项研究评估了在多个医疗保健系统中,是否可以通过基于互联网培训模式改变开处方习惯。结果表明,网络培训跨越了语言与文化界限,在降低呼吸道感染抗生素处方率方面起到了重要作用。 背景:在初级保健医疗中大量应用抗生素,是导致产生抗生素耐药性的主要原因。医生和患者的教育程度会降低处方率,但主要依赖于工作人员的训练有
环球医学网 - 网络培训,呼吸道,抗生素 - 2013-11-18
FDA使用说明 — 人用处方药和生物制品的患者标签 — 内容和格式
本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议,或 生物制品许可申请 (BLA)。
FDA - 药品标签 - 2022-08-09
Front Pharmacol:两种含丹参的中药处方抗肺纤维化功效对比
在这里,我们评估两种复方中药处方丹楼处方(DLP)和丹红处方(DHP),它们具有相同的草药成分丹参(Danvia miltiorrhiza(Danhen))
网络 - 2020-03-05
FDA某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统 (草案)
该修订的指南草案涉及制造商、再包装商、批发分销商和分配商必须具备的验证系统,以遵守经药品供应链安全法 (DSCSA 修订) 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) )。 具体而言,本
FDA - 药品供应链,供应链 - 2022-03-16
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