体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号）
本指导原则系对ECMO循环套包产品动物试验的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并确定其中的具体内容是否适用。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 动物试验，体外膜氧合 - 2024-01-22
肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
我中心组织编制了《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿)》。
国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-22
国家药监局：今日起，将试点启用医疗器械电子注册证！
日前，国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注
国家药监局 - 医疗器械，药监局，电子注册 - 2020-11-02
一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血样采集器 - 2024-02-23
运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 运动神经元 - 2024-02-26
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人工关节置换术 - 2024-05-22
医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - X射线 - 2024-01-25
首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准：由我国独立研发
2017年10月19日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。
国家食品药品监督管理局官网 - 2017-10-20
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
2017H1国内药品注册申报态势：1类新药井喷 东阳光大爆发
2017上半年（截至6月30日），CDE共承办药品注册申请2119个（按受理号计，下同），相比2016上半年（2258个）下降了139个。
新浪医药新闻 - 2017，药品注册申报，1类新药 - 2017-07-03
国内首个癌症早筛注册证获批，早筛市场迎来新变局
中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日在公司杭州总部举行“一诺前行 中国癌症早筛第一证”发布会
生物探索 - 癌症早筛 - 2020-11-30
社会办中医医疗机构可获补助 中医师一址注册全城通
10月18日，深圳市卫计委发布了“市卫生计生委等部门关于印发深圳市基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案的通知”（以下简称《方案》），对于中医在社会办医、执业注册、公卫服务以及家庭医生签约等方面都给予了各种利好措施，其中提到的“对社会办中医医疗机构提供的基本医疗服务给予适当补助”、“全面放开中医师执业地点限制，实施中医师执业注册一址注册全城通用”，更是为中医药事业打下了“强心剂”！
MedSci原创 - 2017-10-19
中国心房颤动注册研究及前景(Actualities and Expectations of the Atrial Fibrillation Register S
【关键词】心房颤动；心律失常；导管消融；注册研究;中国 中华医学会心电生理和起搏分会自2005年起已在全国范围内对心房颤动(房颤)经导管消融进行了5次注册研究，并于2008年建立了全国房颤注册研究网络平台
武汉大学附属人民医院 - 心房颤动，注册 - 2012-05-26
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