常规注册即将关闭，第三届AACR癌症研究新视野大会不容错失！
常规注册即将关闭，第三届AACR癌症研究新视野大会不容错失！第三届AACR“癌症研究新视野”大会将于2016年11月2-5日在中国上海宝华万豪酒店举行。大会常规注册通道将于10月21日正式关闭。还未注册的各位同仁，请抓紧时间注册。我们怀
MedSci原创 - AACR，癌症 - 2016-10-19
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）
我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》.
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜公告。
国家药品监督管理局官网 - 化学原料药 - 2023-10-24
全国注册护士达445万！护理工作如何助力卫生健康事业发展“新阶段”？
医卫界有一句名言：“三分治疗，七分护理。”护理对于疾病治疗的意义不言而喻。面对“十四五”时期卫生健康事业发展的新需求，我国护理事业发展迎来新阶段。
新华网 - 护士，卫生健康，护理工作 - 2020-10-01
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22
CFDA再出重拳：6个药品注册申请不予批准！两家医院被立案调查！
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号） 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部公告2015年第197号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有
MedSci原创 - 注册，医院 - 2016-04-29
Iterum Therapeutics宣布完成口服Sulopenem治疗尿道感染的III期临床试验注册
Iterum Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，致力于开发新型抗生素，以治疗社区和医院环境中由多重耐药性病原体引起的感染，Iterum Therapeutics近日宣布口服Sulopenem治疗尿道感染的III期临床试验已完成患者入组。
MedSci原创 - Sulopenem，尿道感染，Iterum，therapeutics - 2019-12-30
CHEST：不同类型肺动脉高压的当代风险评分比较 - PVRI GoDeep注册分析
该研究表明，原本针对肺动脉高压设计的风险评分模型在肺动脉高压以及其他类型的肺动脉高压患者中均具有预测价值，为临床决策提供了重要的依据。
MedSci原创 - 肺动脉高压，风险评分 - 2024-03-22
人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2023年修订版）
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 人类免疫缺陷病毒 - 2024-01-22
关于公开征求《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步规范外周血管支架系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《外周血管支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿），现公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 外周血管支架系统 - 2024-01-18
中国心梗注册研究：住院死亡率6.4%，有16个因素与死亡有关
近期，中国急性心肌梗死（CAMI）注册登记研究组发表的最新分析结果提示，中国急性心肌梗死患者住院期间死亡的独立危险因素有16个，包括年龄、性别、体重指数、收缩压、心率、血肌酐水平、白细胞计数、血清钾浓度
中国循环杂志 - 心梗注册 - 2020-01-16
FDA：增强临床试验人群的多样性 - 纳排标准、注册实践和行业试验设计指南
在过去的几十年里，FDA 主要通过扩大资格标准促进了注册实践，这将导致临床试验更好地反映最有可能使用该药物的人群，如果该药物获得批准。 尽管做出了这些努力，参与临床试验的挑战仍然存在，并且某些群体在许
FDA - 临床试验 - 2021-10-22
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