2018年度FDA对中国企业发出进口警报数据分析
随着药品生产、流通和使用的日益全球化，中国作为原药料和制剂出口大国，而美国作为原料药和仿制药制剂的主要进口国，因此对美国本土以外的原料药和仿制药药品生产企业受到的监管越来越严苛；另一方面，全球化药品生产供应链带来不断的挑战，中国国内的制剂企业也在不断创新和发展，持续加大国际化认证和注册布局和投入，试图努力进军美
CPhI制药在线 - FDA，出口警报，药品 - 2019-01-30
14省实施1年企业嚷嚷：“感觉要垮了！”
2017年4月，继苏州、镇江等城市之后，江苏省又一个地级市淮安市明确出台了对于辅助用药的监管目录，包括当地二级、三级综合医院以及专科医院在内的医疗机构，分别将十种药物增列进入辅助类药物名单，其中包括丹参川穹嗪注射液、前列地尔注射剂、参麦注射液、康艾注射液等多种已在其他多地被纳入辅助用药重点监控目录的品种。到目前为止，江苏省共计有6个地市发布了辅助用药监管目录，已占江苏总共13个地市近半。接下来，可
E药经理人 - 辅助用药 - 2017-04-20
中国基础研究投入占比长期在5%，科技部：企业要加大投入
3月11日上午，科技部部长王志刚在十三届全国人大二次会议新闻中心就“中国的基础研究投入占比长期徘徊在5%左右”表示，中央财政还是要推动加大投入，但同时地方特别是企业要加大基础研究的投入，已经看到好的势头
澎湃新闻 - 基础研究，企业，5% - 2019-03-11
免疫规划调整，脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗接种程序变更
1月7日，国家卫健委官网发文《我国调整免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序》。澎湃新闻（www.thepaper.cn）注意到，根据调整后的免疫程序，脊灰疫苗接种程序将从“1+3”改为“2+2”，即原有1剂次注射剂型脊灰灭活疫苗（IPV）加3剂次脊灰口服减毒疫苗（OPV）接种程序同时，全国将实施2剂次麻疹-腮腺炎-风疹（麻腮风）联合减毒活疫苗，替代原有
澎湃新闻 - 脊髓灰质炎疫苗，免疫规划，麻疹 - 2020-01-07
为何世卫批准辉瑞、阿斯利康、强生等疫苗，中俄新冠疫苗迟迟未被批准？
“世界卫生组织”至今仍在对中国疫苗进行评估，此前中国方面已经向全球60多个国家进行过疫苗援助，与此同时，已有多国领导人公开接种“中国疫苗”，可以看出各国
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-03-14
多家企业蓄势发力植入物
“三维（3D）打印”（3D printing）的学术名称为“快速成形技术”，诞生于20世纪80年代后期，是基于材料堆积方法的一种制造技术。3D打印的基本原理简单来说就是它利用重建的三维数字模型，将其分割成层状然后逐层堆积成实体模型。《增材制造产业发展行动计划（2017-2020）》行动计划确定了四大领域成为应用重点：重点制造（航空、航天、船舶、核工业、汽车、电力装备、轨道交通装备、家电、模具、
人工智能大健康 - 3D打印 - 2018-09-12
特朗普又搞基，任命一名疫苗质疑者……那么，疫苗真的危险吗？
当地时间10日，美国当选总统唐纳德·特朗普提名疫苗评论家罗伯特·肯尼迪担任“疫苗安全和科学诚信小组”主席，再次表明了其对疫苗持怀疑的态度。特朗普曾在推特上说：“健康的幼儿去看医生，被注射大量疫苗，他会感觉很不好，并且变得自闭。这种情况很多。”这些对疫苗接种的“随意”评论，让公共卫生倡导者感到震惊。他一直质疑疫苗的安全性，还积极讨
科技日报 - 特朗普，疫苗 - 2017-01-16
联合阿里健康打造“互联网+疫苗”平台，科兴的新冠疫苗又更一步
今日，阿里健康与生物制药企业科兴控股生物技术有限公司（下称“科兴控股”）签署战略合作协议，双方将围绕“互联网+疫苗”数字化平台、疫苗在线预约、疫苗全流程
亿欧 - 互联网，阿里健康，新冠疫苗 - 2020-09-17
助力生物制药关键材料国产化，红杉医疗成员企业纳微科技成功IPO
6月23日，专注于高性能纳米微球制备和应用技术研究的苏州纳微科技股份有限公司（股票代码：SH688690，以下简称纳微科技）成功在科创板上市，发行价为8.07元/股。
红杉供稿 - 2021-06-23
我国疫苗监管体系继续释放“红利”！又有两个国产疫苗通过世卫组织预认证
近期，中国疫苗接连传来好消息——12月22日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福”通过世界卫生组织（WHO）预认证。而就在前一天，12月21日，WHO在日内瓦发布公告，宣布中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（以下简称“bOPV”）通过WHO预认证。2013年10月，中国生物旗下成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗。2015年，华
“中国食事药闻”微信公众号 - 国产，疫苗，预认证，世卫 - 2017-12-26
四价宫颈癌疫苗“首批”名单公布！宫颈癌疫苗到底该不该打？
由于国内宫颈癌疫苗引入较晚，很多女性选择到国外或者香港等地去打这一疫苗。但这样长途奔波到底划不划算呢？
医界 - 四价，宫颈癌 - 2017-12-29
Sci Transl Med:癌症疫苗再现突破 这次要感谢骨髓灰质炎疫苗机制！
来自杜克大学的研究人员发现，修改后的脊髓灰质炎疫苗在临床试验中，成功杀死癌细胞，摧毁了肿瘤。在实验过程中，科学家了解了病毒如何处理身体免疫系统攻击的更多细节。
Medicalxpress - 癌症疫苗，骨髓灰质炎疫苗，机制 - 2017-09-21
在沉默中爆发的疫苗行业
冷链中的疫苗 对于许多致残疾病和致命疾病而言，疫苗是成熟的低成本高效益预防疗法，产生的重大公共健康利益相当于每年为卫生体系节约了数百亿美元的资金。但是，直到最近，疫苗生产商才获得了与这个漫长的积极公共卫生绩效记录相匹配的经济回报。疫苗现在是行业的翘楚，实现了很高的收入增长率，每年达到了10%到15%的两位数增长率，而且预计未来几年里会继续增长，大大超过传统医药行业中的6%到7%的增长率。
泽桥传媒科技 - 疫苗，行业 - 2014-11-12
中国药品批文近五年回顾之一，报批牛叉企业20强
如抗肿瘤药，国内各企业还在扎堆替尼苦苦等待获批上市，国外的肿瘤免疫治疗方案已有不少好消息颠覆现有的认知。
新康界 - 药品，企业 - 2014-12-03
2014动物疫苗发展论坛成功举办
2014年7月24~25日，由生物谷和中国医药城主办的2014动物疫苗发展论坛在泰州国贸东方大酒店成功举办。会议邀请了十多位活跃在产学研方面的专家学者，众专家围绕当前主要畜禽类动物疫苗以及动物支原体疫苗、细菌菌影疫苗、病毒空衣壳疫苗等新型疫苗的研究进展情况进行了阐述分析，并就动物疫苗的大规模工业化生产提出了精彩见解与对策7月24日上午8：00，2014动物疫苗发展论坛隆重开幕。四川农
生物谷 - 动物疫苗，工业化生产 - 2014-07-29
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